??? 8月31日，國內百名醫(yī)藥行業(yè)臨床科研專家齊聚烏魯木齊，對新疆中藥民族藥1.1類創(chuàng)新藥乃孜來顆粒Ⅲ期臨床試驗進行指導。

8月31日，在烏魯木齊舉行的乃孜來顆粒Ⅲ期臨床試驗方案討論會現(xiàn)場。石榴云/新疆日報記者趙悅攝

??? 乃孜來顆粒源于新疆維吾爾醫(yī)經典臨床經驗方，是一種治療熱性感冒的地方民族藥，由天山堇菜、一枝蒿等八味藥材組成。作為新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司在研新藥，該藥先后獲得十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、自治區(qū)重大科技專項支持，2020年經國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗，今年2月已完成Ⅱ期臨床試驗。

??? 在乃孜來顆粒Ⅲ期臨床試驗13家參研單位中，除了四川大學華西醫(yī)院等多家國內醫(yī)院，新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院也進入了臨床研究。這是新疆中藥民族藥1.1類創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗首次落地疆內醫(yī)院。

??? Ⅲ期臨床試驗是藥物治療作用的確證階段，對藥品注冊申請獲得批準十分關鍵。當天，國內臨床研究呼吸科專家、藥學專家、臨床試驗機構管理人員等對臨床試驗方案的辨證依據(jù)、納排標準及療效指標等方案設計細節(jié)進行了研討。新疆維吾爾醫(yī)呼吸領域專家進行了維吾爾醫(yī)辯證培訓。為使臨床方案更加科學高效精準，專家們結合中藥民族藥理論優(yōu)化了臨床試驗方案。

??? “我們將進一步驗證新藥的有效性和安全性?！蹦俗蝸眍w粒Ⅲ期臨床試驗課題組組長、四川大學華西醫(yī)院中西醫(yī)結合呼吸科主任毛兵表示，因為乃孜來顆粒源自維吾爾醫(yī)，后續(xù)課題組會按照國家標準，通過臨床試驗充分將維吾爾醫(yī)理論、維吾爾藥療效反映出來。

??? 新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司董事長李俊表示，此次臨床試驗，為乃孜來顆粒問世邁出了至關重要的一步。10年來，隨著產學研政深入合作，新疆中藥民族藥在國內知名度越來越高。公司將加快在研6個民族藥新藥的研發(fā)進度，希望有更多中藥民族好藥、新藥服務群眾健康。