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    國家藥監(jiān)局關(guān)于莫匹羅星軟膏等66種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
    發(fā)布時間:2005/12/16 信息來源:查看

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

    ??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,莫匹羅星軟膏等66種藥品(其中化學(xué)藥品24種,中成藥42種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:

    ??? 一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

    ??? 二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦[2002]195號)和《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》(國食藥監(jiān)安[2005]409號)執(zhí)行。

    ??? 附件1.66種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
    ??? 2.66種非處方藥說明書

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
    二○○五年十二月十六日

    ??? 附件1

    ?

    ???????????????????????66種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單

    ??? 一、化學(xué)藥品

    序號

    藥品名稱

    規(guī)格(組成)

    分類

    備注

    1

    莫匹羅星軟膏

    2%

    甲類

    ?

    2

    鹽酸氨溴索口服溶液

    0.6%

    甲類

    雙跨

    3

    甘露聚糖肽片

    5毫克

    甲類

    ?

    4

    奧美拉唑腸溶膠囊

    10毫克

    甲類

    雙跨

    5

    復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液(潤潔)

    每毫升含硫酸軟骨素1毫克、維生素E 0.1毫克、維生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克

    乙類

    ?

    6

    羔羊胃提取物維?B12膠囊

    每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少于40單位,胃蛋白酶活力不少于15單位),維生素B1210微克

    乙類

    雙跨

    7

    丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

    每噴含丙酸氟替卡松50微克,藥液濃度0.05%(g/g)

    甲類

    ?

    8

    羧甲基纖維素鈉滴眼液

    0.5%;1%

    乙類

    ?

    9

    鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

    0.05%0.1%

    甲類

    ?

    10

    雙氯芬酸鉀片

    12.5毫克

    甲類

    雙跨

    11

    口服凝結(jié)芽孢桿菌活菌片

    每片350毫克,含凝結(jié)芽孢桿菌活菌數(shù)不低于5.0×107CFU/g(即每片含凝結(jié)芽孢桿菌活菌數(shù)不低于1.75×107CFU

    乙類

    ?

    12

    口服酪酸梭菌活菌細粒(米雅)

    1克/包,其中含酪酸梭菌活菌數(shù)應(yīng)不低于1.0×106CFU

    乙類

    ?

    13

    口服酪酸梭菌活菌片(米雅)

    每片含酪酸梭菌活菌數(shù)應(yīng)不低于0.35×106CFU

    乙類

    ?

    14

    口服酪酸梭菌活菌散劑

    每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于1.0×107CFU/g(即每袋含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于5×106CFU

    乙類

    ?

    15

    口服酪酸梭菌活菌片

    每片350毫克,含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于1.0×107CFU/g(即每片含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于3.50×106CFU

    乙類

    ?

    16

    口服酪酸梭菌活菌膠囊

    每粒420毫克,含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于1.0×107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于4.2×106CFU

    乙類

    ?

    17

    奧利司他膠囊

    0.12

    甲類

    雙跨

    18

    氯雷他定膠囊

    10毫克

    甲類

    ?

    19

    氯雷他定糖漿

    0.1%

    甲類

    ?

    20

    氯雷他定咀嚼片

    5毫克

    甲類

    ?

    21

    萘普生分散片

    0.25

    甲類

    雙跨

    22

    復(fù)方維生素U

    每片內(nèi)層含維生素U 25毫克;外層含生物淀粉酶2000? 25毫克,干燥氫氧化鋁凝膠192毫克,氫氧化鎂159毫克。

    乙類

    ?

    23

    美愈偽麻顆粒

    每包含愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10?毫克

    甲類

    ?

    24

    酚麻美敏膠囊

    每粒含對乙酰氨基酚162.5毫克、鹽酸偽麻黃堿15毫克、氫溴酸右美沙芬7.5毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克

    甲類

    ?

    ???? 二、中成藥

    序號

    藥品名稱

    規(guī)格(組成)

    分類

    備注

    1

    口腔潰瘍含片

    每片重0.8

    甲類

    ?

    2

    小柴胡顆粒

    每袋裝5

    甲類

    ?

    3

    丹藍通絡(luò)口服液

    每支裝10毫升

    甲類

    ?

    4

    烏靈膠囊

    每粒裝0.33

    甲類

    ?

    5

    功勞去火膠囊

    每粒裝0.3

    乙類

    雙跨

    6

    眾生丸

    ?

    甲類

    雙跨

    7

    壯骨麝香止痛膏

    ?

    甲類

    ?

    8

    婦科養(yǎng)坤丸

    ?

    甲類

    雙跨

    9

    百癬夏塔熱膠囊

    每粒0.4

    甲類

    雙跨

    10

    西洋參蜜煉川貝枇杷膏

    每瓶裝150毫升

    甲類

    ?

    11

    均隆驅(qū)風(fēng)油

    每瓶裝3毫升、15毫升、28毫升、57毫升

    甲類

    ?

    12

    杏香兔耳風(fēng)片

    ?

    甲類

    雙跨

    13

    補中益氣顆粒

    每袋裝3

    乙類

    雙跨

    14

    補腎填精丸

    濃縮水蜜丸每10丸重2;

    濃縮水丸每10丸重1

    甲類

    ?

    15

    遠志滴丸

    每粒重40毫克

    甲類

    ?

    16

    驅(qū)風(fēng)藥酒

    ?

    甲類

    雙跨

    17

    參芪王漿養(yǎng)血口服液

    每支裝10毫升

    乙類

    ?

    18

    參苓白術(shù)顆粒

    每袋裝3

    乙類

    ?

    19

    治偏痛顆粒(低糖型)

    每袋裝8克(相當(dāng)于原生藥23克)

    甲類

    雙跨

    20

    羅浮山百草油

    每瓶裝2.5毫升、3毫升、5毫升、10毫升、20毫升

    甲類

    ?

    21

    降脂通便膠囊

    每粒裝0.5

    甲類

    雙跨

    22

    咳喘寧口服液

    每瓶10毫升

    甲類

    ?

    23

    復(fù)方雙花糖漿

    每瓶裝100毫升

    乙類

    ?

    24

    復(fù)方黃柏祛癬搽劑

    每瓶裝100毫升

    甲類

    ?

    25

    宮血停顆粒

    每袋裝10

    甲類

    雙跨

    26

    活血鎮(zhèn)痛膠囊

    每粒裝0.4

    甲類

    ?

    27

    絞股藍總苷膠囊

    每粒含絞股藍總苷(120毫克

    ??????230毫克

    甲類

    ?

    28

    胃舒寧膠囊

    每粒裝0.36克(相當(dāng)于原藥材2.99克)

    甲類

    雙跨

    29

    茵膽平肝膠囊

    每粒裝0.5

    甲類

    雙跨

    30

    螞蟻雙參通痹丸

    每袋裝8

    甲類

    ?

    31

    桂龍咳喘寧顆粒

    每袋裝6

    甲類

    雙跨

    32

    益氣糖康膠囊

    每粒裝0.3

    甲類

    ?

    33

    荷葉調(diào)脂茶

    每袋裝1.5

    甲類

    ?

    34

    得生膠囊

    每粒裝0.45

    甲類

    雙跨

    35

    清肺抑火片

    每片重0.3

    甲類

    ?

    36

    痔瘡栓

    每粒重2克(含芒硝46毫克)

    甲類

    雙跨

    37

    蛇膽川貝軟膠囊

    每粒裝0.3

    乙類

    ?

    38

    滿山白糖漿

    ?

    甲類

    ?

    39

    穿心蓮內(nèi)酯滴丸

    每袋裝0.6克(含穿心蓮內(nèi)酯0.15克)

    甲類

    雙跨

    40

    振源膠囊

    每粒含人參果皂甙25毫克

    乙類

    雙跨

    41

    腎茶袋泡茶

    每袋裝3

    甲類

    雙跨

    42

    金感康膠囊

    每粒裝0.45克(含對乙酰氨基酚250毫克)

    甲類

    ?


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