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各藥品生產(chǎn)企業(yè):
??根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司關(guān)于核對國家基本藥物目錄品種情況的通知》(食藥監(jiān)注函【2013】53號)要求,為配合做好《國家基本藥物目錄》(2012年版)實施工作,確保國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“國家局”)公布的新版基藥品種基本信息數(shù)據(jù)庫完整、準(zhǔn)確,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
??一、各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《國家基本藥物目錄》(2012年版),核對《北京市新版基本藥物待核對品種目錄》(附件1)中本企業(yè)的基本藥物信息是否與批準(zhǔn)信息一致,是否存在遺漏信息或非基本藥物產(chǎn)品信息。
??二、各藥品生產(chǎn)企業(yè)如需對附件1中信息進(jìn)行補(bǔ)充、修改或刪除,應(yīng)填寫《北京市新版基本藥物信息核對確認(rèn)表》(附件2,以下簡稱“確認(rèn)表”)。屬于遺漏情況的,應(yīng)在確認(rèn)表中錄入正確信息,并在“備注”欄內(nèi)注明“新增”;屬于修改情況的,應(yīng)在確認(rèn)表中錄入正確信息,并在“備注”欄內(nèi)注明“修改XXX信息”,如“修改生產(chǎn)單位信息”;不屬于《國家基本藥物目錄》(2012年版)的產(chǎn)品,應(yīng)在確認(rèn)表備注欄內(nèi)注明“刪除”;屬于修改和刪除情況的品種,應(yīng)在“序號”欄內(nèi)注明該品種在附件1中的序號。
??三、各藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物產(chǎn)品信息與國家局外網(wǎng)國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫不一致或有遺漏的,請聯(lián)系國家局信息中心(電話63923253),按程序申請修正國家局外網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)庫。
??四、請各藥品生產(chǎn)企業(yè)重視此項工作,需對信息進(jìn)行補(bǔ)充、修改、刪除的企業(yè),于2013年5月8日前將確認(rèn)表加蓋企業(yè)公章,報送市藥監(jiān)局藥品注冊處,并將電子版發(fā)送至zhucechu@bjda.gov.cn郵箱。
?? 特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2013年5月3日
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