??? 腫瘤已成為危害人類健康的“頭號殺手”。近年來我國惡性腫瘤發(fā)病、死亡人數(shù)持續(xù)上升,治療費用持續(xù)攀升,目前已成為占用醫(yī)?;鹱畲蟮念I(lǐng)域之一。中國癌癥中心的數(shù)據(jù)表明,2022年我國新發(fā)癌癥患者482.47萬例,死亡257.42萬例,均居全球第一。毫無疑問腫瘤已經(jīng)成為威脅全民健康、增加患者醫(yī)藥負擔(dān)的重要原因。
??? 腫瘤治療具有周期長、費用高、預(yù)后不確定的特點。近年來一大批新藥陸續(xù)上市,給患者救治帶來了希望。但新藥價格往往十分普遍昂貴,“望藥興嘆”成為廣大患者不可承受之重。疾病無情醫(yī)保有情。國家醫(yī)保局立足維護人民健康的職責(zé)定位,及時將符合條件的腫瘤治療藥物納入醫(yī)保,特別是通過準(zhǔn)入談判,發(fā)揮戰(zhàn)略購買優(yōu)勢,引導(dǎo)腫瘤治療領(lǐng)域新藥價格回歸合理,使原來價格昂貴、普通百姓可望不可及的腫瘤藥能夠惠及廣大患者,推動我國腫瘤治療臨床用藥水平迅速比肩國際主流。
??? 現(xiàn)行版醫(yī)保目錄共計有西藥和中成藥3088種,其中腫瘤治療相關(guān)用藥241種。自2018年國家醫(yī)保局成立以來,醫(yī)保目錄累計新增744種藥品,其中腫瘤用藥達到100種,在所有治療領(lǐng)域中高居首位。2018年至2023年底,協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計受益近3000萬人次,醫(yī)保基金支出超千億元,實際報銷比例近70%。在醫(yī)保政策的協(xié)同支持下,我國腫瘤防治成效初顯。目前我國惡性腫瘤的5年相對生存率達40.5%,較10年前提升了10個百分點。在醫(yī)保部門不懈努力下,廣大參?;颊邔π滤幯杆賹崿F(xiàn)了付得起、用得上、有保障的目標(biāo)。
??? 人類腫瘤藥物治療史上的三次革命:從化療藥物到靶向藥物、免疫治療藥物——中國醫(yī)保腫瘤用藥發(fā)展史
??? 腫瘤已成為危害人類健康的“頭號殺手”,但是人類從來沒有因為恐懼而停止對癌癥病因、疾病機制和治療方法的探索。人類一直在與全民公敵——癌癥不懈奮戰(zhàn)。隨著時代的進步,抗腫瘤藥物方面的研發(fā)也在不斷創(chuàng)新。腫瘤藥物治療也經(jīng)歷了三次革命,越來越多的腫瘤藥被及時納入醫(yī)保支付范圍,使腫瘤患者的生存狀況得到了極大的改善。
??? 第一次革命:化療藥物
??? 20世紀(jì)40年代,氮芥作為最早使用于臨床的抗腫瘤藥,用于治療淋巴瘤和何杰金氏病。此后,隨著抗癌藥物的研究開發(fā),化療藥物得到了快速的發(fā)展,一些腫瘤的聯(lián)合化療方案也陸續(xù)趨于成熟。阿霉素、順鉑、紫杉醇、吉西他濱……常用的化療藥物延長了不少患者的生命。時至今日,化療仍然是多數(shù)瘤種的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。但化療藥物也存在較強的副作用,無法做到精準(zhǔn)殺死癌細胞,往往是殺敵一千,自損八百。因此科學(xué)家一直在努力尋找可精準(zhǔn)命中癌細胞,減少對正常組織或細胞損傷的治療手段。
??? 第二次革命:靶向藥物
??? 隨著DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的破解,信號傳導(dǎo)通路的相繼發(fā)現(xiàn),找到了多個與腫瘤發(fā)生、發(fā)展有關(guān)的位點,最終靶向藥物應(yīng)運而生,如針對表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的吉非替尼、間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的克唑替尼、費城染色體陽性的伊馬替尼等。靶向藥物可以精準(zhǔn)地瞄準(zhǔn)靶點發(fā)揮作用,不影響腫瘤周圍的正常組織細胞,為廣大腫瘤患者帶來福音。但若是靶點基因發(fā)生了突變,靶向藥物就會失去目標(biāo),喪失療效。
??? 第三次革命:免疫治療藥物
??? 腫瘤的發(fā)生與人體免疫機制息息相關(guān)。全世界首個PD-1藥物于2014年在日本首先上市,2018年下半年我國也陸續(xù)批準(zhǔn)了多個PD-1/PD-L1藥物,特別是2019年以后信迪利單抗、特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗等被納入國家醫(yī)保藥品目錄,以覆蓋瘤種全、適用人群廣、抗瘤活性久、不良反應(yīng)輕的獨特優(yōu)勢,在臨床實踐中廣泛應(yīng)用,對中國腫瘤的臨床治療產(chǎn)生了巨大影響。
??? 廣大參?;颊吲R床用藥需求是醫(yī)療保障關(guān)注的重中之重。如前所述,現(xiàn)行版國家醫(yī)保目錄內(nèi)的腫瘤治療藥物已達241種,不僅是數(shù)量增加,水平也不斷提升,從最初的化療藥物,逐漸增加了靶向藥物和免疫治療類抗腫瘤藥,為廣大腫瘤患者提供了全面、可及的保障。特別是國家醫(yī)保局成立以來,主動適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技進步和參保人員用藥需求的變化,建立常態(tài)化、動態(tài)化的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機制,實現(xiàn)了目錄內(nèi)腫瘤靶向藥物(免疫藥物)從無到有,從少到多,從有到優(yōu)的轉(zhuǎn)變。一大批原來市場價格昂貴的靶向藥物(免疫藥物)如奧希替尼、信迪利單抗、尼拉帕利等通過談判以適宜價格納入醫(yī)保支付范圍。在大幅減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)的同時,顯著提升了我國腫瘤臨床用藥水平,在較短時間內(nèi)實現(xiàn)了從化療為主到靶向藥、免疫治療藥物廣泛應(yīng)用的跨越,廣大腫瘤患者的用藥保障水平得到了極大提升。