??? 根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問(wèn)題的通知》的規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月04日
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企業(yè)名稱
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許可范圍（2002年分類目錄）
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許可范圍（2017年分類目錄）
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住所
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法定代表人
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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發(fā)證日期
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有效期至
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證書編號(hào)
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生產(chǎn)地址
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發(fā)證部門
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山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
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Ⅱ類：6840體外診斷試劑
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Ⅱ類：02無(wú)源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械； Ⅲ類：03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械
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山東省威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號(hào)
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龍經(jīng)
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叢日楠
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2024-12-02
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2029-11-11
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魯藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100031號(hào)
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山東省威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-1號(hào)、威高路6號(hào)、威高路7-7號(hào)、威高路8號(hào)、威高路10-2號(hào)、威高西路9-3號(hào)、駿山路10號(hào)7號(hào)樓2層
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山東省藥品監(jiān)督管理局
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