??? 10月18日,省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會(huì)。據(jù)發(fā)布會(huì)上消息:今年以來,陜西不斷強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期動(dòng)態(tài)監(jiān)管,大力推進(jìn)智慧監(jiān)管,開展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項(xiàng)行動(dòng),并推動(dòng)縣級(jí)以上黨委和政府落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)。
??? 據(jù)介紹,截至9月底,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門共查辦“兩品一械”案件2805件,涉案貨值共計(jì)1330.46萬元,移送司法機(jī)關(guān)案件149件。全省藥品抽檢合格率達(dá)99.3%以上,藥品安全形勢(shì)保持穩(wěn)定向好發(fā)展態(tài)勢(shì)。
??? 為提升監(jiān)管能力水平,陜西日前修訂《陜西省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》和《陜西省藥品監(jiān)管領(lǐng)域首次輕微違法行為不予行政處罰清單》,對(duì)行政處罰裁量適用情形、條件等予以細(xì)化,明確區(qū)分了從輕處罰情節(jié)與減輕處罰情節(jié)。
??? 為推進(jìn)智慧監(jiān)管,陜西通過省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)建立“兩品一械”企業(yè)檔案15.8萬戶、產(chǎn)品檔案1.1萬個(gè)、“關(guān)鍵人員”檔案12萬個(gè),實(shí)現(xiàn)省、市、縣“兩品一械”許可(備案)、檢查、抽檢、稽查和信用評(píng)級(jí)等核心業(yè)務(wù)“全程網(wǎng)辦”“不見面審批”。建成疫苗(藥品)追溯監(jiān)管系統(tǒng)和藥械化大數(shù)據(jù)分析平臺(tái),實(shí)現(xiàn)疫苗和特殊藥品來源可查、去向可追,可查詢藥品追溯信息約1.2億條。
??? 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我省重點(diǎn)打造的新興支柱產(chǎn)業(yè)之一。省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)張宸介紹,今年以來,陜西在開展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項(xiàng)行動(dòng)中,進(jìn)一步優(yōu)化藥品注冊(cè)行政許可、審評(píng)審批、檢查抽檢等22個(gè)事項(xiàng)的辦理流程,精簡(jiǎn)7個(gè)政務(wù)服務(wù)流程節(jié)點(diǎn),優(yōu)化6類政務(wù)服務(wù)工作程序,最大限度利企便民。2022年至今,我省累計(jì)向醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)兌現(xiàn)創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)資金5700多萬元。
??? 加強(qiáng)藥品安全治理需要多方協(xié)同發(fā)力。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王立平介紹,陜西省藥監(jiān)局已與甘肅、內(nèi)蒙古等6?。ㄗ灾螀^(qū))藥品監(jiān)管部門簽署西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議,各協(xié)作單位將從推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管協(xié)作配合、深入推進(jìn)稽查執(zhí)法辦案協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)等方面強(qiáng)化協(xié)同配合,加強(qiáng)信息交換、資源共享,提高監(jiān)管效能。省藥監(jiān)局還聯(lián)合省公安廳、省人民法院、省人民檢察院互相通報(bào)查處違法犯罪的有關(guān)情況,探索案件線索通報(bào)、案件移送、聯(lián)合調(diào)查、檢驗(yàn)認(rèn)定、信息共享等高效銜接措施。