各有關(guān)單位:
??為了進(jìn)一步規(guī)范生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架產(chǎn)品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,并指導(dǎo)該類產(chǎn)品申請(qǐng)人在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)申報(bào)資料的準(zhǔn)備,醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心組織起草了《生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。
??如有任何意見或建議,請(qǐng)下載并填寫附件中的《生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表,并于2019年9月21日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯(lián)系人:張向梅,程茂波
??電 話:010-86452663,010-86452662
??電子郵箱:zhangxm@cmde.org.cn,chengmb@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年8月21日