??? 今年以來,鹽城市市場(chǎng)監(jiān)管局著力健全監(jiān)管體系,強(qiáng)化專項(xiàng)整治,提升監(jiān)管能力,藥械監(jiān)管工作取得新進(jìn)展。
??? 一是健全監(jiān)管體系,推進(jìn)監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。召開鹽城市藥品安全委員會(huì)全體(擴(kuò)大)會(huì)議,加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的組織部署。印發(fā)了《鹽城市市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)實(shí)施方案》,召開專題推進(jìn)會(huì)暨指標(biāo)解讀培訓(xùn)會(huì),分解細(xì)化責(zé)任分工,全面推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
??? 二是強(qiáng)化專項(xiàng)整治,全力守住藥械安全底線。開展疫苗質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查,完成檢查疾控機(jī)構(gòu)6家次、疫苗接種單位172家次。聯(lián)合醫(yī)保局等部門開展零售藥店“雙隨機(jī)、一公開”檢查,開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治、涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)、藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查等專項(xiàng)行動(dòng),全市立案查處藥械違法案件55件,罰沒款153.1萬元。
??? 三是運(yùn)用抽檢監(jiān)測(cè),加強(qiáng)藥械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控。完成藥品抽檢372批次、醫(yī)療器械抽檢14批次。加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)工作,已完成上報(bào)藥械不良反應(yīng)(事件)及藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告5861份。
??? 四是開展產(chǎn)業(yè)培育,凝聚助企惠企工作合力。牽頭開展醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈培育工作,利用“蘇藥E家”平臺(tái)為醫(yī)藥企業(yè)提供“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù),針對(duì)項(xiàng)目審批、品種注冊(cè)面臨的困難及問題,邀請(qǐng)專家為企業(yè)答疑解惑,助力企業(yè)提升發(fā)展。