南寧市衛(wèi)生和計劃生育委員會：

??? 南衛(wèi)函〔2018〕88號來文收悉。依照本局的工作職責(zé)，現(xiàn)將南寧市第十四屆人大三次會議第202號建議函復(fù)如下：

一、國家基本藥物的目錄管理是經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后授權(quán)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布的，藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)是負(fù)責(zé)對國家基本藥物目錄藥品質(zhì)量實施監(jiān)管。

二、2015年6月1日，由國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部、工業(yè)和信息化部、財政部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局頒布《推進(jìn)藥品價格改革的意見》中規(guī)定：除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價格。麻醉藥品、第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理。包括疫苗在內(nèi)的其他藥品由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況，自主制定價格。

三、2016年4月23日修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第七條規(guī)定：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。第三十條規(guī)定：“接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費、接種耗材費，具體收費標(biāo)準(zhǔn)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門核定”。

目前，南寧市藥品經(jīng)營企業(yè)共與全國各地的39家生產(chǎn)企業(yè)簽訂有《疫苗委托冷鏈儲存、運輸服務(wù)合同》。我局依照新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，嚴(yán)格履行疫苗流通從收貨、驗收、存儲、銷售等環(huán)節(jié)疫苗的監(jiān)管（疫苗流通采購環(huán)節(jié)不屬于藥監(jiān)部門監(jiān)管），重點抓疫苗冷鏈配送管理和疫苗全程追溯管理及監(jiān)管疫苗接種點日常監(jiān)督。從去年檢查情況來看，南寧市7家配送企業(yè)冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)均符合GSP要求并按GSP規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)、驗證。7家配送企業(yè)都通過電子計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行每批次疫苗全程追溯管理，疫苗接種點日常監(jiān)督工作在全市有序開展。今后我們還將增加疫苗配送企業(yè)和全市轄區(qū)內(nèi)各疫苗接種點日常監(jiān)督的頻次，保障疫苗質(zhì)量安全。

此復(fù)

南寧市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年4月13日

（聯(lián)系人：劉國石????????電話：5630932）