??? 單位名稱/申請(qǐng)人：杭州坤一醫(yī)療科技有限公司

??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：葉月仙

??? 許可決定書編號(hào)：浙藥監(jiān)許予字20244008201號(hào)

??? 你（單位）于 2024年11月27日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更（需現(xiàn)場(chǎng)檢查）行政許可（受理號(hào)：械受20244036638）申請(qǐng)，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。

??? 具體許可內(nèi)容如下：

??? 同意:住所由浙江省杭州市拱墅區(qū)鳳起商務(wù)大廈1316室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)南陽(yáng)街道港城大道1831-25號(hào)1幢606室（自主申報(bào)）。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所由浙江省杭州市拱墅區(qū)鳳起商務(wù)大廈1316室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)南陽(yáng)街道港城大道1831-25號(hào)1幢606室（自主申報(bào)）。經(jīng)營(yíng)范圍由01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無(wú)源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械（以上經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）變更為01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無(wú)源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械（以上經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。自設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址由浙江省杭州市拱墅區(qū)鳳起商務(wù)大廈1316室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)南陽(yáng)街道港城大道1831-25號(hào)1幢606室（自主申報(bào)）。***

2024年11月27日