2017年全省藥械化安全監(jiān)測工作會議暨醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓(xùn)會在廣州召開
3月14日至15日,2017年全省藥械化安全監(jiān)測工作會議暨醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓(xùn)會在廣州召開。省局副局長王玲出席會議并作講話。省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、各地市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共70余人參加了會議。
王玲對2016年全省藥械化安全監(jiān)測工作取得的成績予以了肯定,并對2017年全省藥械化安全監(jiān)測工作提出三點(diǎn)要求:一是完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),夯實(shí)工作基礎(chǔ),特別是市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)的建設(shè),要配足配強(qiáng)監(jiān)測人員,保證專人專崗開展監(jiān)測工作;二是加強(qiáng)橫向溝通協(xié)作,有效利用行政力量,不僅要加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生部門的溝通協(xié)作,還要加強(qiáng)與藥品監(jiān)督管理局各部門之間的溝通協(xié)調(diào),同時(shí)凝聚各方專家為全省藥械安全監(jiān)測服務(wù),作為監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的有益補(bǔ)充;三是更新理念,創(chuàng)新監(jiān)測方法,重視監(jiān)測模式的研究,創(chuàng)新監(jiān)測方法和監(jiān)測理念,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,在數(shù)據(jù)利用上下功夫,加強(qiáng)數(shù)據(jù)的反饋和利用。?
???? 會議傳達(dá)了全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議和全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作會議精神,全面總結(jié)2016年全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系在藥品、醫(yī)療器械、化妝品、藥物濫用監(jiān)測與評價(jià)各項(xiàng)工作中取得的成績,剖析工作面臨的形勢和問題,提出2017年應(yīng)以“嚴(yán)控質(zhì)量、及時(shí)預(yù)警、科學(xué)評價(jià)、探索創(chuàng)新”為工作立足點(diǎn)和目標(biāo),務(wù)實(shí)抓質(zhì)量抓管理,創(chuàng)新監(jiān)測方法和評價(jià)組織模式,努力提高藥械化監(jiān)測效能,實(shí)現(xiàn)為監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù),落實(shí)好各項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。明確2017年七項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù):一是嚴(yán)格管理,抓好報(bào)告質(zhì)量;二是及時(shí)預(yù)警,提高監(jiān)測效能;三是科學(xué)評價(jià),做好器械重點(diǎn)監(jiān)測;四是夯實(shí)化妝品監(jiān)測基礎(chǔ)建設(shè);五是探索創(chuàng)新,繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)院信息系統(tǒng)對接以實(shí)現(xiàn)主動監(jiān)測;六是做好藥品安全性更新報(bào)告集中審核工作;七是加強(qiáng)藥物濫用主動監(jiān)測調(diào)查工作。
會議還進(jìn)行了醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測業(yè)務(wù)專題培訓(xùn)及分組討論。