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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 11-0761 |
組織擴張器 |
凱納西科技(北京)有限公司 |
? |
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2 |
進 11-4655 |
光固化復(fù)合樹脂 |
北京美塔醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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3 |
進 12-2676 |
一次性使用植入式給藥裝置留置針 |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
? |
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4 |
進 12-3756 |
人工晶狀體 |
山東興和進出口有限公司 |
? |
|
5 |
進 12-3820 |
胎兒監(jiān)護儀 |
北京金協(xié)信商貿(mào)有限責任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
6 |
進 12-4184 |
薄型水凝膠敷料 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
7 |
進 12-5224 |
左心耳封堵器 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
? |
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8 |
進 12-5245 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
? |
|
9 |
進 13-0241 |
/ |
/ |
? |
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10 |
進 13-0494 |
頸椎前路釘板系統(tǒng) |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
? |
|
11 |
進 13-0686 |
純鈦人工牙種植體 |
佰石德(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
12 |
進 13-5248 |
主動脈打孔器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
13 |
進 13-5286 |
射頻治療儀 |
上海萬英實業(yè)有限公司 |
? |
|
14 |
進 13-5536 |
親水纖維敷料 |
法國優(yōu)格制藥公司北京代表處 |
? |
|
15 |
進 13-6045 |
激光治療儀 |
上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
16 |
進 14-0318 |
氣管支氣管支架 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
17 |
進 14-0320 |
氣管支氣管支架 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
18 |
進 14-0492 |
腹腔鏡用電極 |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
? |
|
19 |
進 14-0631 |
眼科手術(shù)用硅油 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
20 |
進 14-0844 |
后路脊柱固定螺釘 |
北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
? |
|
21 |
進 14-1048 |
齒科瓷塊 |
豐達牙科器材(深圳)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
22 |
進 14-1072 |
椎體成形支撐系統(tǒng) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
|
23 |
進 14-1236 |
空心纖維血液透析濾過器 |
費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
24 |
進 14-1248 |
培養(yǎng)油 |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
25 |
進 14-1249 |
培養(yǎng)油 |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
26 |
進 14-1333 |
帶線錨釘 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
27 |
進 14-1407 |
可吸收帶針縫線錨釘 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
28 |
進 14-1410 |
軟性親水接觸鏡 |
庫博光學產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
29 |
進 14-1501 |
羥基磷灰石骨科植入物 |
北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
? |
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30 |
進 14-1525 |
中心靜脈導(dǎo)管套件 |
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
31 |
進 14-1806 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
32 |
進 14-1826 |
區(qū)域折射多焦散光型人工晶狀體 |
北京海潤創(chuàng)業(yè)科技有限責任公司 |
? |
|
33 |
進 14-2171 |
種植體附件 |
士卓曼(北京)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
34 |
進 14-2172 |
種植體附件 |
士卓曼(北京)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
35 |
進 14-2294 |
植入式給藥裝置 |
費森尤斯卡比(中國)投資有限公司 |
? |
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36 |
進 14-2301 |
植入式給藥裝置專用針 |
費森尤斯卡比(中國)投資有限公司 |
? |
|
37 |
進 14-2318 |
牙科超聲驅(qū)動裝置 |
達頎醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
? |
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38 |
進 14-2337 |
藻酸鹽傷口敷料 |
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
39 |
進 14-2346 |
/ |
/ |
? |
|
40 |
進 14-2416 |
齒科水門汀 |
松風齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
41 |
進 14-2446 |
自凝基托材料 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司 |
? |
|
42 |
進 14-2581 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
43 |
進 14-2639 |
軟性親水接觸鏡 |
上海鼎亞生物科技有限公司 |
? |
|
44 |
進 14-2661 |
淚點塞栓 |
北京佰利天成科貿(mào)有限公司 |
? |
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45 |
進 14-2742 |
牙科臨時粘固材料 |
明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
? |
|
46 |
進 14-2781 |
依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
47 |
進 14-2958 |
醫(yī)用臭氧治療儀 |
北京圣途安科技開發(fā)有限責任公司 |
? |
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48 |
進 14-3046 |
/ |
/ |
? |
|
49 |
進 14-3105 |
血液凈化中心靜脈導(dǎo)管及附件 |
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
? |
|
50 |
進 14-3199 |
一次性使用無菌腦積水分流管及附件 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
51 |
進 14-3255 |
膜式氧合器 |
索林醫(yī)療(上海)有限公司 |
? |
|
52 |
進 14-3261 |
膜式氧合器 |
索林醫(yī)療(上海)有限公司 |
? |
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53 |
進 14-3272 |
膜式氧合器 |
索林醫(yī)療(上海)有限公司 |
? |
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54 |
進 14-3326 |
預(yù)裝式疏水性丙烯酸人工晶狀體 |
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
? |
|
55 |
進 14-3331 |
人工晶狀體 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
56 |
進 14-3360 |
預(yù)裝式黃色疏水性丙烯酸人工晶狀體 |
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
? |
|
57 |
進 14-3401 |
基臺及附件 |
北京迪斯艾科貿(mào)有限公司 |
? |
|
58 |
進 14-3439 |
髖關(guān)節(jié)假體柄系統(tǒng) |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
? |
|
59 |
進 14-3590 |
種植體系統(tǒng) |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
60 |
進 14-3666 |
髖關(guān)節(jié)假體組件-金屬球頭 |
北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
? |
|
61 |
進 14-3775 |
腔靜脈濾器 |
微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
? |
|
62 |
進 14-3899 |
種植體系統(tǒng)配件 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
63 |
進 14-4162 |
一次性使用無菌腦積水分流管及附件 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
64 |
進 14-4189 |
全數(shù)字彩色超聲診斷儀 |
明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
? |
|
65 |
進 14-4326 |
肺灌注溶液 |
上海健耕醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
66 |
進 14-4529 |
聚羧酸鋅水門汀 |
登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
67 |
進 14-4540 |
關(guān)節(jié)鏡 |
銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
? |
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68 |
進 14-4633 |
軟性親水接觸鏡 |
上海睛水光學眼鏡有限公司 |
? |
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69 |
進 14-4634 |
軟性親水接觸鏡 |
上海睛水光學眼鏡有限公司 |
? |
|
70 |
進 14-4732 |
齒科拋光磨頭 |
優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
71 |
進 14-4734 |
金剛砂車針 |
優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
72 |
進 14-4891 |
神經(jīng)叢刺激針(D型) |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
73 |
進 14-5082 |
腰椎融合器 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
? |
|
74 |
進 14-5111 |
頸椎椎間融合器 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
? |
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75 |
進 14-5112 |
眼用透明質(zhì)酸鈉 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
76 |
進 14-5239 |
連續(xù)性血液凈化設(shè)備 |
廣州德朗醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
? |
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77 |
進 14-5287 |
牙科全瓷瓷粉 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
78 |
進 14-5304 |
空心纖維透析濾過器 |
尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
79 |
進 14-5352 |
組織粉碎器 |
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
? |
|
80 |
進 14-5413 |
淺表靜脈曲張動力去除系統(tǒng) |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
? |
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81 |
進 14-5417 |
PTA 球囊擴張導(dǎo)管 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
82 |
進 14-5430 |
PTCA擴張導(dǎo)管 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
83 |
進 14-5496 |
指引導(dǎo)管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
84 |
進 14-5504 |
顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng) |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
85 |
進 14-5530 |
傳送導(dǎo)管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
86 |
進 14-5570 |
脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
? |
|
87 |
進 14-5589 |
異物鉗 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
88 |
進 14-5590 |
電子支氣管鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
89 |
進 14-5641 |
椎間融合器 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
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90 |
進 14-5644 |
膝關(guān)節(jié)骨缺損墊塊 |
北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
? |
|
91 |
進 14-5650 |
雙極腹腔鏡電圈套器 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
? |
|
92 |
進 14-5670 |
電子支氣管內(nèi)窺鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
93 |
進 14-5712 |
電子支氣管鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
? |
|
94 |
進 14-5803 |
射頻儀 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
? |
|
95 |
進 14-5808 |
牙科復(fù)合樹脂 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
96 |
進 14-5820 |
眼科手術(shù)計劃軟件 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
97 |
進 14-5822 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
? |
|
98 |
進 14-5851 |
硅膠泡沫敷料 |
康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
? |
|
99 |
進 14-5852 |
薄型硅膠泡沫敷料 |
康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
? |
|
100 |
進 14-5857 |
枕頸胸脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
|
101 |
進 14-5880 |
配子處理液 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
? |
|
102 |
進 14-5976 |
單氣囊電子小腸鏡系統(tǒng) |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
103 |
進 14-5984 |
洗精受精液 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
? |
|
104 |
進 14-6022 |
種植體支抗 |
北京索雷爾科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
105 |
進 14-6148 |
電子胃鏡 |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
106 |
進 14-6222 |
/ |
/ |
? |
|
107 |
進 14-6336 |
醫(yī)用液體膨?qū)m泵 |
北京德華信達技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
108 |
進 14-6354 |
髓內(nèi)釘用鎖釘 |
斯潘威醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
? |
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109 |
進 14-6387 |
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)杯 |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
? |
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110 |
進 14-6477 |
取卵液 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
? |
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111 |
進 14-6493 |
雙向真空輔助乳房活檢與旋切系統(tǒng) |
啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
? |
|
112 |
進 14-6509 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
113 |
進 14-6533 |
手術(shù)動力系統(tǒng) |
北京德華信達技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
114 |
進 14-6645 |
醫(yī)用可吸收縫合線 |
優(yōu)美愛(中國)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
115 |
進 14-7011 |
厭氧微生物培養(yǎng)基 |
Remel, Inc |
? |
|
116 |
進 14-7019 |
息肉勒除器 |
Cook Ireland Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
117 |
進 14-7091 |
血液透析回路管 |
善德生化科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
118 |
進 15-0012 |
纖維根管樁修復(fù)系統(tǒng) |
注冊人: 3M Deutschland GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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119 |
進 15-0025 |
呼吸氣體監(jiān)護儀 |
Draeger Medical GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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120 |
進 15-0093 |
血栓去除術(shù)裝置 |
Bayer Medical Care,Inc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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121 |
進 15-0139 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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122 |
進 15-0232 |
聚羧酸水門汀 |
注冊人:3M Deutschland GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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123 |
進 15-0239 |
微導(dǎo)管 |
波士頓科學公司（Boston Scientific Corporation） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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124 |
進 15-0260 |
活檢針 |
Gallini S.r.l. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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125 |
進 15-0341 |
導(dǎo)絲 |
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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126 |
進 15-0438 |
留置導(dǎo)管 |
Gambro Kathetertechnik Hechingen |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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127 |
進 15-0452 |
胸腔引流裝置 |
Biometrix Ltd. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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128 |
進 15-0456 |
中心靜脈導(dǎo)管套裝 |
Biometrix Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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129 |
進 15-0578 |
PTA球囊擴張導(dǎo)管 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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130 |
進 15-0650 |
補片 |
Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
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131 |
進 15-0687 |
PTA球囊導(dǎo)管 |
ClearStream Technologies Ltd. |
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132 |
進 15-0728 |
結(jié)扎裝置 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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133 |
進 15-0830 |
支撐芯 |
Cook Incorporated |
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134 |
進 15-0874 |
一次性使用心電電極 |
Covidien llc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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135 |
進 15-0902 |
造影管 |
Olympus Medical Systems Corp.(オリンパスメディカルシステムズ株式會社) |
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136 |
進 15-0938 |
鈦夾 |
VITALITEC INTERNATIONAL |
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137 |
進 15-0941 |
眼科手術(shù)刀 |
MANI，INC.（マニー株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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138 |
進 15-0992 |
角膜保護劑 |
CROMA-PHARMA GmbH |
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139 |
進 15-0993 |
預(yù)裝式丙烯酸人工晶體 |
CROMA GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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140 |
進 15-1016 |
外科種植體 |
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
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141 |
進 15-1032 |
骨水泥 |
Teknimed SAS |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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142 |
進 15-1042 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
GUMMITECH INDUSTRIES SDN.BHD |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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143 |
進 15-1050 |
鈍型穿刺器與注射器 |
Covidien llc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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144 |
進 15-1057 |
胚胎移植導(dǎo)管及附件 |
Smiths Medical International Limited |
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145 |
進 15-1150 |
人工授精導(dǎo)管 |
Smiths Medical International Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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146 |
進 15-1168 |
穿刺器 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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147 |
進 15-1193 |
直線形切割吻合器和釘倉 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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148 |
進 15-1265 |
可吸收止血紗 |
Ethicon SARL |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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149 |
進 15-1322 |
高頻電刀附件 |
Gyrus ACMI,Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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150 |
進 15-1333 |
冷凍儲存血袋 |
OriGen Biomedical，Inc |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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151 |
進 15-1469 |
D-二聚體檢測試劑盒(乳膠凝集法) |
Biolinks Co., Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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152 |
進 15-1481 |
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guān)東化學株式會社） |
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153 |
進 15-1482 |
胰淀粉酶測定試劑盒(免疫阻礙法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guān)東化學株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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154 |
進 15-1483 |
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guān)東化學株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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155 |
進 15-1485 |
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guān)東化學株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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156 |
進 15-1487 |
淀粉酶測定試劑盒(速率法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guān)東化學株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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157 |
進 15-1491 |
胃蛋白酶原I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guān)東化學株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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158 |
進 15-1492 |
肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guān)東化學株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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159 |
進 15-1494 |
無機磷測定試劑盒(酶法) |
KANTO CHEMICAL CO.,INC.（關(guān)東化學株式會社） |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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160 |
進 15-1587 |
穿刺套管/引導(dǎo)針 |
Baylis Medical Company Inc. |
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161 |
進 15-1588 |
連接管 |
Cook Incorporated |
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162 |
進 15-1642 |
頸前路鈦板系統(tǒng) |
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
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163 |
進 15-1678 |
口咽通氣道 |
Teleflex Medical |
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164 |
進 15-1938 |
加成硅橡膠牙科印模材料 |
ZHERMACK S.p.A |
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165 |
進 15-1999 |
血糖檢測用質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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166 |
進 15-2039 |
種植體配套用基臺 |
Nobel Biocare AB |
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167 |
進 15-2446 |
人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭 |
北京威賽弗科技開發(fā)有限公司 |
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168 |
進 15-2535 |
角膜曲率計 |
北京拓普康醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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169 |
進 15-2536 |
波前像差儀 |
北京拓普康醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |