第一章 總則

　　第一條為進一步健全和完善醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購制度，根據(jù)衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2010]64號)和市衛(wèi)生局等七部門《關(guān)于我市建立和規(guī)范各級醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購機制實施方案》等相關(guān)文件精神和國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合晉中實際，制定本管理辦法。

　　第二條備案采購是掛網(wǎng)藥品集中采購的補充，用于彌補掛網(wǎng)藥品集中采購結(jié)果不能滿足個別醫(yī)療機構(gòu)臨床需要及用藥特殊性要求，確保醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需求。

　　第三條參加藥品集中采購工作的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按本辦法進行藥品備案采購。

　　第二章 備案采購原則

　　第四條保護掛網(wǎng)品種利益原則。已掛網(wǎng)藥品能滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求的，原則上不予備案采購。

　　第五條嚴格審查原則。嚴格審查備案藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，嚴格控制備案采購藥品的品種及采購數(shù)量。嚴禁將備案采購作為落標品種二次投標的途徑和手段。

　　第六條合理定價原則。備案采購藥品的采購價格必須符合差比價原則，最高零售價格按照順加作價辦法確定，且不能高于同質(zhì)量層次掛網(wǎng)藥品的價格。

　　第七條先備案后采購原則。除臨床緊急搶救用藥外，在備案采購申請未批復(fù)前，醫(yī)療機構(gòu)不得擅自采購其申請備案采購的藥品。

　　第三章 備案采購范圍

　　第八條醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會確定為臨床必需，且不屬于掛網(wǎng)集中采購的品種和規(guī)格。

　　第九條經(jīng)市藥品集中采購辦公室確認，由于掛網(wǎng)藥品企業(yè)嚴重違約行為及其它原因不能正常供貨，且其他掛網(wǎng)品種也無法替代的藥品。

　　第十條屬于藥品集中采購目錄范圍，但無企業(yè)申報的藥品。

　　第四章 備案采購程序

　　第十一條備案采購藥品由醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)藥事管理委員會討論同意，并提出申請，填寫《晉中市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購備案申請表》，加蓋公章，報市藥品集中采購辦公室。

　　第十二條市藥品集中采購辦公室負責(zé)受理醫(yī)療機構(gòu)備案申請資料的初審，并定期組織評審專家對申請備案采購藥品進行評審，確定臨床需求的藥品。

　　第十三條市藥品集中采購辦公室將專家組審定同意的掛網(wǎng)品種進行公示。公示期滿，經(jīng)市物價局對備案采購藥品采購價格和零售價格審核后掛網(wǎng)。

　　第五章 監(jiān)督管理

　　第十四條市藥品集中采購辦公室負責(zé)對全市醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購活動全過程進行監(jiān)督管理?？h級藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)負責(zé)本級醫(yī)療機構(gòu)備案采購藥品交易情況的監(jiān)督管理。

　　第十五條各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格按照本辦法開展備案藥品采購工作，如擅自采購非掛網(wǎng)藥品，按照《晉中市醫(yī)療機構(gòu)掛網(wǎng)藥品集中配送管理辦法》等有關(guān)規(guī)定予以處罰。

　　第六章 附則

　　第十六條本辦法由晉中市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)解釋。

　　第十七條本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　二Ｏ一一年六月