各市（地）市場監(jiān)督管理局，省局相關(guān)處室：

??? 為規(guī)范全省各級藥品監(jiān)督管理部門行使行政許可權(quán)，根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，結(jié)合工作實際，我局對《黑龍江省“兩品一械”行政許可裁量權(quán)基準清單》（以下簡稱《許可裁量權(quán)基準清單》）進行修訂，經(jīng)2024年第6次省藥監(jiān)局局務會審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，就有關(guān)事宜通知如下。

??? 一、嚴格按照《許可裁量權(quán)基準清單》的要求，依法辦理“兩品一械”行政許可事項，全面實施優(yōu)化服務，合理合規(guī)裁量，依法行使行政許可權(quán)限。

??? 二、《許可裁量權(quán)基準清單》未盡事宜，嚴格按照《行政許可法》及有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定辦理。

??? 三、各市（地）市場監(jiān)督管理局在不與本《許可裁量權(quán)基準清單》相抵觸的情況下，可以結(jié)合地區(qū)實際，在裁量基準范圍內(nèi)進行細化，承諾審批時限進行合理壓縮。

??? 四、《許可裁量權(quán)基準清單》自印發(fā)之日起施行，有效期5年，由黑龍江省藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2024年7月10日