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                    雅安市市場監(jiān)管局念好“三字訣”打好保障醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“組合拳”
                    
    
                        發(fā)布時(shí)間：2024/10/22
                        信息來源：查看
                    
    
                    
    
                        雅安市市場監(jiān)管局念好“三字訣”打好保障醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“組合拳”

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    一是落實(shí)“幫”字訣，打好企業(yè)發(fā)展的“速度拳”。為規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，提升綜合競爭力，助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,雅安市市場監(jiān)管局對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展技術(shù)指導(dǎo)，完善備案產(chǎn)品檔案和備案產(chǎn)品資料，指導(dǎo)修改5個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，防范生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。指導(dǎo)企業(yè)建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，提出整改建議6個(gè)，有效保障醫(yī)療器械上市質(zhì)量安全。

    二是執(zhí)行“嚴(yán)”字訣，打好質(zhì)量安全的“防護(hù)拳”。聚焦醫(yī)用防護(hù)類器械、無菌和植入類器械、集采中選器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、輔助生殖類器械等重點(diǎn)品種，緊盯醫(yī)療美容行業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)等加大整治力度，重點(diǎn)對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、小診所等風(fēng)險(xiǎn)隱患較大的場所進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。今年以來，查辦醫(yī)療器械質(zhì)量違法案件23件，向公安部門移送線索1件。

    三是用好“挖”字訣，打好風(fēng)險(xiǎn)管理的“技術(shù)拳”。綜合運(yùn)用“監(jiān)”“檢”“研”等技術(shù)手段，深挖醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信號，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，提升抽檢監(jiān)測能力，梳理質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取相應(yīng)措施消除隱患。今年以來，抽檢醫(yī)療器械26批次，上報(bào)醫(yī)療器械不良事件1030份，分析醫(yī)療器械安全性監(jiān)測數(shù)據(jù)2 次，召開全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商研判會議3次，會商問題16個(gè)，研究制定防范措施20個(gè)，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患17條，整改17條，銷號率100%。

    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
                                
                                
                            
    
                            
    


    
                        
    
                    
    
                
    
            
    
            
            
        
    
    
    


            
    
                
            
    
            













    
    
    
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