??? 一是落實“幫”字訣，打好企業(yè)發(fā)展的“速度拳”。為規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，提升綜合競爭力，助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,雅安市市場監(jiān)管局對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展技術(shù)指導，完善備案產(chǎn)品檔案和備案產(chǎn)品資料，指導修改5個產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，防范生產(chǎn)風險。指導企業(yè)建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，提出整改建議6個，有效保障醫(yī)療器械上市質(zhì)量安全。

??? 二是執(zhí)行“嚴”字訣，打好質(zhì)量安全的“防護拳”。聚焦醫(yī)用防護類器械、無菌和植入類器械、集采中選器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、輔助生殖類器械等重點品種，緊盯醫(yī)療美容行業(yè)、網(wǎng)絡銷售環(huán)節(jié)等加大整治力度，重點對醫(yī)療美容機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)、小診所等風險隱患較大的場所進行檢查，嚴厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。今年以來，查辦醫(yī)療器械質(zhì)量違法案件23件，向公安部門移送線索1件。

??? 三是用好“挖”字訣，打好風險管理的“技術(shù)拳”。綜合運用“監(jiān)”“檢”“研”等技術(shù)手段，深挖醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險信號，強化監(jiān)督檢查，提升抽檢監(jiān)測能力，梳理質(zhì)量安全風險，及時采取相應措施消除隱患。今年以來，抽檢醫(yī)療器械26批次，上報醫(yī)療器械不良事件1030份，分析醫(yī)療器械安全性監(jiān)測數(shù)據(jù)2 次，召開全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商研判會議3次，會商問題16個，研究制定防范措施20個，發(fā)現(xiàn)風險隱患17條，整改17條，銷號率100%。