??? 為平穩(wěn)推進(jìn)十六?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)工作，引導(dǎo)企業(yè)做好產(chǎn)品申報(bào)工作，保障信息公開(kāi)大會(huì)順利進(jìn)行，現(xiàn)就十六?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)文件相關(guān)內(nèi)容解讀如下。

??? 一、對(duì)商務(wù)標(biāo)申報(bào)報(bào)價(jià)的理解

??? 同品種申報(bào)多個(gè)規(guī)格包裝的，申報(bào)企業(yè)僅須選擇任意一個(gè)規(guī)格包裝進(jìn)行商務(wù)標(biāo)申報(bào)報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)保留小數(shù)點(diǎn)后2位。

??? 相關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)采購(gòu)文件第二部分“申報(bào)企業(yè)須知”，第二大點(diǎn)“申報(bào)材料編制”，第6點(diǎn)“申報(bào)報(bào)價(jià)”的6.2。

??? 二、對(duì)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值指標(biāo)的理解

??? 1.經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分實(shí)行百分制，依據(jù)投標(biāo)報(bào)名材料和相關(guān)職能部門(mén)法定證明材料等，對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行認(rèn)定，認(rèn)定對(duì)象具體到申報(bào)產(chǎn)品。

??? 2.國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)藥品，指自1999年以來(lái)獲得國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，須跟申報(bào)藥品的質(zhì)量安全療效相關(guān)，不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果。若獎(jiǎng)項(xiàng)名稱(chēng)中無(wú)申報(bào)藥品，需提供該獎(jiǎng)項(xiàng)相關(guān)附屬材料，材料中須明確體現(xiàn)該申報(bào)藥品，且非通用技術(shù)和通用研究成果。

??? 3.國(guó)采中選情況，以申報(bào)企業(yè)（以藥品上市許可持有人為準(zhǔn)）參與國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選品種數(shù)量為依據(jù)，同品種國(guó)家集采時(shí)區(qū)分競(jìng)價(jià)組的分別計(jì)數(shù)。目前，國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)范圍為第一批國(guó)家集采（“4＋7”試點(diǎn)擴(kuò)圍）至第九批國(guó)家集采。

??? 相關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)采購(gòu)文件第三部分“評(píng)審規(guī)則”，第四大點(diǎn)“名詞解釋”。

??? 三、對(duì)供應(yīng)產(chǎn)品清單價(jià)格管理的理解

??? 1.申報(bào)企業(yè)“供應(yīng)清單”應(yīng)包含采購(gòu)品種目錄內(nèi)本企業(yè)生產(chǎn)的所有符合申報(bào)品種資格的規(guī)格，且均可滿(mǎn)足供應(yīng)。

??? 2.對(duì)于不在聯(lián)盟集采辦公室發(fā)布中選結(jié)果供應(yīng)清單內(nèi)的同品種其他規(guī)格或包裝的藥品，掛網(wǎng)價(jià)格按中選價(jià)格差比后執(zhí)行。

??? 相關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)采購(gòu)文件第二部分“申報(bào)企業(yè)須知”，第二大點(diǎn)“申報(bào)材料編制”，第6點(diǎn)“申報(bào)報(bào)價(jià)”的6.4。

??? 四、對(duì)信用評(píng)價(jià)的理解

??? 本次集采涉及醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)評(píng)定結(jié)果以十六?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟地區(qū)范圍內(nèi)認(rèn)定的結(jié)果為準(zhǔn)。

??? 五、對(duì)申報(bào)產(chǎn)品資料要求的理解

??? 1.采購(gòu)文件中要求，所有申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品規(guī)格必須提供“報(bào)名產(chǎn)品基本信息表、藥品注冊(cè)批件、藥品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)能承諾函”5份申報(bào)產(chǎn)品材料，“廠(chǎng)檢報(bào)告、行業(yè)排名、質(zhì)量通報(bào)情況、國(guó)采中選情況和企業(yè)聯(lián)合申報(bào)承諾函”等按品規(guī)實(shí)際情況選擇提供。藥品注冊(cè)批件應(yīng)是最新且明確包含上市許可持有人的批件或再注冊(cè)補(bǔ)充批件?！?日配送率、15日未響應(yīng)訂單率、市場(chǎng)占有情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率”由聯(lián)盟集采辦公室計(jì)算。

??? 2.同企業(yè)申報(bào)多個(gè)品種的，產(chǎn)品冊(cè)制作時(shí)按不同品種制作不同的品種產(chǎn)品冊(cè)。

??? 相關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)采購(gòu)文件第四部分“經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)材料”的“申報(bào)產(chǎn)品資料”中“申報(bào)產(chǎn)品材料目錄”備注。

??? 六、對(duì)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)材料申報(bào)和解密的理解

??? 本次集采經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)材料申報(bào)和解密、商務(wù)標(biāo)價(jià)格填報(bào)和解密，均由相關(guān)企業(yè)通過(guò)CA數(shù)字證書(shū)加密申報(bào)和自行解密。