??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令28號）規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東新華制藥股份有限公司符合規(guī)定要求，準予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月18日
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企業(yè)名稱
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山東新華制藥股份有限公司
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許可證號
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魯20160063
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分類碼
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AhtBhChDht
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法定代表人
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賀同慶
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統(tǒng)一社會信用代碼
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91370300164103727C
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企業(yè)負責人
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徐文輝
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住所（經(jīng)營場所）
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淄博市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)化工區(qū)
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質量負責人
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劉雪松
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發(fā)證日期
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2020-12-02
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質量受權人
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劉雪松
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有效期至
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2025-12-01
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生產(chǎn)負責人
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寇祖星
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生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
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山東省淄博市高新區(qū)魯泰大道1號：片劑、硬膠囊劑、小容量注射劑、軟膏劑、乳膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、軟膠囊劑、大容量注射劑、干混懸劑、精神藥品（噴他佐辛注射液、鹽酸曲馬多氯化鈉注射液、鹽酸曲馬多緩釋片、苯巴比妥片、艾司唑侖片、地西泮片、阿普唑侖片、咖啡因片）； 山東省淄博市張店區(qū)湖田鎮(zhèn)新建昌國路以北縱三路以西：原料藥（阿司匹林、水楊酸、尼莫地平、安乃近、氨基比林、安替比林、異丙安替比林、葡萄糖酸銻鈉、乙氧苯柳胺、格列美脲、鹽酸莫西沙星、依達拉奉、鹽酸西那卡塞、草酸艾司西酞普蘭、奧拉西坦、碳酸司維拉姆、三苯雙脒、安乃近鎂、卡比多巴、氫化可的松、醋酸氫化可的松、潑尼松、醋酸潑尼松、潑尼松龍、氫可戊酸酯、鹽酸法舒地爾、格列美脲、乙酰胺、阿哌沙班、葡萄糖酸鈣、苯甲酸阿格列汀、二十碳五烯酸乙酯、非布司他、艾司奧美拉唑鎂、精氨酸布洛芬、沙庫巴曲纈沙坦鈉、醋酸潑尼松龍、富馬酸伏諾拉生、鹽酸芐絲肼）、精神藥品（噴他佐辛）； 山東省淄博市高新區(qū)蘭雁大道3號：小容量注射劑； 山東省淄博市張店區(qū)東一路14號：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、精神藥品（鹽酸曲馬多緩釋片、苯巴比妥片)； 山東省淄博市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東部化工區(qū)：原料藥（布洛芬、馬藺子素、聚卡波非鈣、甲氧芐啶、雷貝拉唑鈉、美洛昔康、吡哌酸、茶堿、氨茶堿、左旋多巴）、精神藥品（巴比妥、異戊巴比妥、咖啡因、鹽酸曲馬多、苯巴比妥）； 山東省淄博市張店區(qū)南定鎮(zhèn)張南路中段：片劑（頭孢菌素類、 激素類）、硬膠囊劑（頭孢菌素類）***
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