|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊(cè)人
|
注冊(cè)證號(hào)
|
|
1
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
上海之江生物科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400057
|
|
2
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
上海捷諾生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400058
|
|
3
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）
|
華大生物科技（武漢）有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400059
|
|
4
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
華大生物科技（武漢）有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400060
|
|
5
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400063
|
|
6
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
圣湘生物科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400064
|
|
7
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
上海伯杰醫(yī)療科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400065
|
|
8
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
|
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
?
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400176
|
|
9
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
|
英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400177
|
|
10
|
六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法）
|
成都博奧晶芯生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400178
|
|
11
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司
?
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400179
|
|
12
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400182
|
|
13
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400183
|
|
14
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
邁克生物科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400184
|
|
15
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）
|
廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400198
|
|
16
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
|
廣東和信健康科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400199
|
|
17
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
武漢明德生物科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400212
|
|
18
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
|
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400239
|
|
19
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400240
|
|
20
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）
|
杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400241
|
|
21
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）
|
安邦（廈門）生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400298
|
|
22
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400299
|
|
23
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（RNA捕獲探針?lè)ǎ?/span>
|
上海仁度生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400300
|
|
24
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法）
|
武漢中幟生物科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400301
|
|
25
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（雙擴(kuò)增法）
|
武漢中幟生物科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400302
|
|
26
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
北京金豪制藥股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400322
|
|
27
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
丹娜（天津）生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400365
|
|
28
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
丹娜（天津）生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400366
|
|
29
|
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
|
上海芯超生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400367
|
|
30
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
江蘇碩世生物科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400384
|
|
31
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
|
北京新興四寰生物技術(shù)有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400457
|
|
32
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400494
|
|
33
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400495
|
|
34
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
|
邁克生物股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400496
|
|
35
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
|
邁克生物股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400497
|
|
36
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
博奧賽斯（天津）生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400498
|
|
37
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
博奧賽斯（天津）生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400499
|
|
38
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
浙江東方基因生物制品股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400520
|
|
39
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400523
|
|
40
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400535
|
|
41
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）
|
北京金豪制藥股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400536
|
|
42
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
北京納捷診斷試劑有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400537
|
|
43
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
|
北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400567
|
|
44
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
卡尤迪生物科技宜興有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400644
|
|
45
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
中山大學(xué)達(dá)安基因股份公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400749
|
|
46
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400769
|
|
47
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
|
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400770
|
|
48
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（稀土納米熒光免疫層析法）
|
廈門奧德生物科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400776
|
|
49
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
|
北京新興四寰生物技術(shù)有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400796
|
|
50
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
|
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400830
|
|
51
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
|
北京金沃夫生物工程科技有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400831
|