MicroPort Orthopedics, Inc對(duì)全髖系統(tǒng)進(jìn)行召回
???? 上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司報(bào)告,該公司代理的全髖系統(tǒng)(注冊(cè)證編號(hào): 國(guó)械注進(jìn)20153461657 ),發(fā)現(xiàn)“BIOLOX FORTE 36mm陶瓷股骨頭”產(chǎn)品尺寸比MicroPort 36mm 鈷鉻鉬股骨頭(Cobalt Chrome and Biolox DELTA Ceramic femoral heads)短大約2mm,最終可能由于關(guān)節(jié)松弛和/或關(guān)節(jié)脫臼,導(dǎo)致翻修手術(shù)。其生產(chǎn)商MicroPort Orthopedics, Inc對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回,該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。