?
? ? 近日，上海食藥監(jiān)局印發(fā)《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，現(xiàn)予公布，自2016年2月1日起施行。
?
?
? ? 第二類醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)竟要93900
? ??
? ? 在此次上海食藥監(jiān)局公布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中，第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)費(fèi)竟高達(dá)93900元，變更注冊(cè)費(fèi)39300元，延續(xù)注冊(cè)費(fèi)39000元。
?
? ? 注意：
? ??
? ? 1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收。
? ??
? ? 2、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi)。
?
? ? 比現(xiàn)已公示的省市醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)都要高
? ??
? ? 與已公示的省市醫(yī)械注冊(cè)費(fèi)相比，目前上海是收的最多的。房?jī)r(jià)貴也就算了，居然注冊(cè)費(fèi)也這么高。
?
? ? 小微企業(yè)優(yōu)惠政策
? ??
? ? 這次收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)特別提出：對(duì)符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號(hào)）條件的小微企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng)，免收其注冊(cè)費(fèi)。
創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室依據(jù)總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管[2014]13號(hào)），對(duì)受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)組織有關(guān)專家審查并在政府網(wǎng)站上公示后，同意進(jìn)入特別審批程序的產(chǎn)品。
? ??
? ? 械企壓力日趨增強(qiáng)，政府該反思
?
? ? 在各地都在打壓醫(yī)械價(jià)格的局面下，械企面臨極大的市場(chǎng)壓力。再加上注冊(cè)費(fèi)的上漲，相信許多械企都是賠本賺吆喝。這樣下去企業(yè)的積極行會(huì)大幅下降。長(zhǎng)期回不了成本的中小型械企或面臨倒閉、轉(zhuǎn)型的危機(jī)。長(zhǎng)此以往，政府是該有所行動(dòng)了。