序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

1

TCZ15000142

血細(xì)胞分析用鞘液

山東蘭橋醫(yī)學(xué)科技有限公司

2

TCZ15000143

見附件

中肽生化有限公司

3

TCZ15000144

戊型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

4

TCZ15000145

曲霉菌、新型隱球菌、白色念珠菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

天津市一瑞生物工程有限公司

5

TCZ15000146

B族鏈球菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

泰普生物科學(xué)(中國)有限公司

6

TCZ15000147

見附件

北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司

7

TCZ15000148

見附件

北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司

8

TCZ15000149

見附件(共3頁)

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

9

TCZ15000153

見附頁

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

10

TCZ15000154

酒精檢測試條

路嘉博泰科技(北京)有限公司

11

TCZ15000155

瘧疾抗原快速檢測試劑

路嘉博泰科技(北京)有限公司

12

TCZ15000156

苯二氮卓類檢測試板

路嘉博泰科技(北京)有限公司

13

TCZ15000157

甲基安非他命檢測試劑(膠體金法)

路嘉博泰科技(北京)有限公司

14

TCZ15000158

嗎啡檢測試劑(膠體金法)

路嘉博泰科技(北京)有限公司

15

TCZ15000166

癌胚抗原定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

16

TCZ15000172

人絨毛膜促性腺激素檢測試紙條(膠體金法)

北京庫爾科技有限公司

17

TCZ15000173

人絨毛膜促性腺激素檢測試紙筆(膠體金法)

北京庫爾科技有限公司

18

出20150610

電子體溫計(jì)

東莞東冠電子制品有限公司

19

出20150611

機(jī)械式霧化器

東莞東冠電子制品有限公司

20

出20150612

機(jī)械式霧化器

東莞東冠電子制品有限公司

21

出20150613

無線電子血壓計(jì)

亞電電子(東莞)有限公司

22

出20150614

醫(yī)用ICU電動(dòng)床 | 醫(yī)用ICU電動(dòng)床 | 醫(yī)用電動(dòng)五功能床 | 醫(yī)用電動(dòng)五功能床 | 醫(yī)用超低電動(dòng)床 | 醫(yī)用電動(dòng)五功能床 | 醫(yī)用電動(dòng)三功能床 | 醫(yī)用電動(dòng)三功能床 | 醫(yī)用嬰兒床 | 醫(yī)用手搖床 | 醫(yī)用手搖床 | 診查床 | 按摩床 | 婦科檢查床 | 電動(dòng)翻身床 | |

北京京東科技有限公司

23

出20150619

見附件1

常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司

24

出20150633

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

山東威高骨科材料股份有限公司

25

出20150640

隱形眼鏡潤滑液

雅培眼力健(杭州)制藥有限公司

26

出20150641

隱形眼鏡多功能護(hù)理液

雅培眼力健(杭州)制藥有限公司

27

出20150646

金屬解剖型接骨板 | 金屬解剖型接骨板 | 金屬解剖型接骨板 | 金屬解剖型接骨板 | 金屬直型接骨板 | 金屬直型接骨板 | 金屬微型接骨板 | 不銹鋼金屬動(dòng)力髖、髁加壓螺釘系統(tǒng) | 動(dòng)力髖、髁加壓接骨板系統(tǒng) | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 金屬接骨螺釘 | 金屬接骨螺釘 | 金屬空心接骨螺釘 | 金屬空心接骨螺釘 | 金屬骨針

廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司

28

出20150681

血壓表

新鄉(xiāng)金象科技有限責(zé)任公司

29

出20150682

金屬脊柱內(nèi)固定器 | 金屬脊柱內(nèi)固定器 | 金屬脊柱接骨板系統(tǒng) | 脊柱椎間融合器 | 脊柱椎間融合器

廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司

30

出20150684

開口器

天津達(dá)雅鼎醫(yī)療器械有限公司

31

出20150713

GA1多用途千葉針

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司

32

出20150714

SureAnchor 1單鉤術(shù)前定位針

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司

33

出20150717

MegaCore 復(fù)用型全自動(dòng)活檢裝置

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司

34

出20150721

MC-MGN 巴德Magnum復(fù)用型活檢裝置配用針,帶裝取手柄

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司

35

出20150722

GT20一次性半自動(dòng)活檢裝置,穿刺深度可調(diào),帶保險(xiǎn)

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司

36

出20150723

GTC同軸定位引導(dǎo)針

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司

37

出20150724

GA2回聲增強(qiáng)型千葉針

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司

38

出20150725

CoreWhite家用牙齒美白套裝補(bǔ)充裝

南昌普洋科技有限公司

39

出20150726

Solo美白劑套裝

南昌普洋科技有限公司

40

出20150734

GT40 一次性半自動(dòng)活檢裝置,穿刺深度可調(diào),帶保險(xiǎn)及裝卸套管

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司

41

出20150742

麻醉機(jī) | 心電圖機(jī) | 心電圖機(jī) | 母親/胎兒/病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | 中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng) | 病人監(jiān)護(hù)儀| 病人監(jiān)護(hù)儀| 病人監(jiān)護(hù)儀| 病人監(jiān)護(hù)儀| 病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

42

出20150746

床旁監(jiān)護(hù)儀

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

43

出20150747

心電圖機(jī)

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

44

出20150748

血壓袖帶

北京榮瑞世紀(jì)科技有限公司

45

出20150750

見附件

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

46

出20150752

一次性使用血液灌流器

佛山市博新生物科技有限公司

47

出20150753

一次性使用無菌注射器 帶針

江蘇宏珈醫(yī)療器材有限公司

48

出20150754

一次性使用無菌安全自毀式注射器 帶可回抽鋼針

江蘇宏珈醫(yī)療器材有限公司

49

出20150755

一次性使用無菌注射針

江蘇宏珈醫(yī)療器材有限公司

50

出20150756

睡眠呼吸初篩儀

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

51

出20150759

持續(xù)正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

52

出20150760

多導(dǎo)睡眠記錄器

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

53

出20150761

睡眠呼吸初篩儀

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

54

出20150762

RO系列血液凈化用反滲透裝置

北京邁淩醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

55

出20150763

洗板機(jī) | 洗板機(jī) | 洗板機(jī) | 洗板機(jī)

北京普朗新技術(shù)有限公司

56

出20150764

DNM-9602系列酶標(biāo)分析儀 | DNM-9606酶標(biāo)分析儀

北京普朗新技術(shù)有限公司

57

出20150765

數(shù)字式多道心電圖機(jī)

武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司

58

出20150766

一次性使用推注器

廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司

59

出20150768

一次性使用導(dǎo)管鞘

廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司

60

出20150769

一次性使用高壓造影推注器

廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司