各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、樟樹市食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家局辦公室《關(guān)于開展2012年藥品電子監(jiān)管檢查工作的通知》(食藥監(jiān)辦[2012]125號)要求,做好迎接國家局檢查各項準(zhǔn)備工作,定于2012年10月底至11月初對各地開展藥品電子監(jiān)管檢查工作?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、工作目的
?。ㄒ唬┝私飧鞯厥称匪幤繁O(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作實施情況,研究存在的問題,探討解決措施;
(二)檢查各地食品藥品監(jiān)管部門藥品電子監(jiān)管預(yù)警處理情況;
(三)檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)藥品電子監(jiān)管核注核銷、數(shù)據(jù)融合(二碼合一)工作落實情況和預(yù)警處理情況。
二.工作方式和內(nèi)容
?。ㄒ唬└鞯刈圆?。各地要在行政區(qū)域內(nèi)開展藥品電子監(jiān)管檢查工作。總結(jié)藥品電子監(jiān)管工作整體實施情況、與日常監(jiān)管工作的結(jié)合情況,以及按照國家局《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》(國食藥監(jiān)辦〔2012〕283號)要求,對藥品電子監(jiān)管工作中政府端預(yù)警的處理情況;督促、檢查行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管核注核銷、數(shù)據(jù)融合(二碼合一)工作的落實情況和對企業(yè)預(yù)警的自處理情況;研究、探討藥品電子監(jiān)管實施工作中的問題和建議。
?。ǘ┦【殖椴?。省局將組成檢查組,對部分設(shè)區(qū)市開展現(xiàn)場抽查。
?。ㄈz查方式。通過聽取匯報、現(xiàn)場檢查、查閱資料、召開座談會、交換意見等方式了解各地藥品電子監(jiān)管工作整體實施情況、與日常監(jiān)管工作的結(jié)合情況,以及監(jiān)管部門、企業(yè)預(yù)警的處理情況和生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管核注核銷、數(shù)據(jù)融合(二碼合一)工作的落實情況?,F(xiàn)場檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)各2家。
?。ㄋ模r間安排。檢查工作自即日起啟動;抽查工作時間為每個局1天。
三.工作要求
?。ㄒ唬z查工作應(yīng)于2012年11月2日前完成。
?。ǘ┌磿r向省局報送檢查工作報告。各地檢查工作報告于11月2日前報送,報告送省局信息中心。報告內(nèi)容應(yīng)包括:各地藥品電子監(jiān)管工作整體情況;藥品電子監(jiān)管工作中政府端預(yù)警的處理情況與督促企業(yè)預(yù)警處理情況;各地藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)對所生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品核注核銷、數(shù)據(jù)融合(二碼合一)工作落實情況和企業(yè)預(yù)警的自處理情況;工作中存在的問題,下一步推進(jìn)落實工作的措施和相關(guān)建議等。
(三)聯(lián)系人:流通處曾春華聯(lián)系電話:0791-88158021
信息中心聶舸聯(lián)系電話:0791-88158029
二O一二年十月二十二日