??? 7月22日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司副司長張華來皖開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況調(diào)研,省藥監(jiān)局許可注冊處負責(zé)人陪同調(diào)研。
??? 張華實地走訪了合肥離子醫(yī)學(xué)中心、合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司及科大訊飛股份有限公司,詳細了解超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊申報及國產(chǎn)化、人工智能技術(shù)向醫(yī)療器械應(yīng)用轉(zhuǎn)化等方面的工作進展,就企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)注冊遇到的困惑和困難進行了分析和指導(dǎo),鼓勵企業(yè)抓住發(fā)展機遇,加速推動技術(shù)創(chuàng)新,助力器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
??? 張華在調(diào)研中指出當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁,企業(yè)作為創(chuàng)新主體,一要發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢,加強自主創(chuàng)新,推動高端設(shè)備國產(chǎn)化進程;二要積極申報創(chuàng)新,爭取進入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”;三要加強溝通交流,用好創(chuàng)新溝通交流渠道,及時解決研發(fā)注冊的難點、堵點問題,助推產(chǎn)品早日上市。