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    2015年09月24日出口批件發(fā)布通知
    發(fā)布時(shí)間:2015/09/24 信息來(lái)源:查看

    2015年09月24日出口批件發(fā)布通知

    序號(hào)

    受理號(hào)

    品種名稱

    申請(qǐng)人

    1

    TCZ15000310

    尿微量白蛋白(mAlb)半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

    天津中新科炬生物制藥有限公司

    2

    TCZ15000404

    C-肽(C-Peptide)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

    3

    TCZ15000405

    結(jié)核菌ELISA試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    4

    TCZ15000406

    癌胚蛋白(CEA)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    5

    TCZ15000407

    糖蛋白19-9化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    6

    TCZ15000408

    糖蛋白12-5化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    7

    TCZ15000409

    肌鈣蛋白(cTnl)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    8

    TCZ15000410

    孕酮(Pro)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    9

    TCZ15000411

    單純皰疹2型抗體(HSV-2IgM)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    10

    TCZ15000412

    肌紅蛋白(Mb)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    11

    TCZ15000413

    游離前列腺特異性蛋白(Free-PSA)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    12

    TCZ15000414

    游離T3甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    13

    TCZ15000415

    游離T4甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    14

    TCZ15000416

    促甲狀腺激素定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    15

    TCZ15000417

    T3甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    16

    TCZ15000418

    T4甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    17

    TCZ15000419

    C肽(C-Peptide)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    18

    TCZ15000420

    巨細(xì)胞病毒IgM抗體(CMV IgM)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    19

    TCZ15000421

    游離絨毛膜促性腺激素(Free-β-HCG)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    20

    TCZ15000422

    雌二醇(Estradiol,E2)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    21

    TCZ15000423

    前列腺特異性蛋白(PSA)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    22

    TCZ15000424

    見附件

    艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

    23

    TCZ15000425

    糖蛋白15-3化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    24

    TCZ15000426

    見附件

    杭州安旭科技有限公司

    25

    TCZ15000427

    人類生長(zhǎng)激素(HGH)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    26

    TCZ15000428

    N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    27

    TCZ15000429

    D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    28

    TCZ15000430

    促黃體生成素(LH)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    29

    TCZ15000431

    睪酮(Tes)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    30

    TCZ15000432

    總血清IgE化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    31

    TCZ15000433

    風(fēng)疹病毒IgM抗體(Rubella IgM)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    32

    TCZ15000434

    見附件

    杭州博拓生物技術(shù)有限公司

    33

    TCZ15000436

    弓形蟲IgM抗體(ToxoIgM)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    34

    TCZ15000437

    促卵泡生成素(FSH)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    35

    TCZ15000438

    超敏-促甲狀腺激素(U-TSH)化學(xué)發(fā)光試劑盒

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    36

    TCZ15000439

    胰島素(Insulin)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    37

    TCZ15000440

    垂體泌乳素(PRL)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

    38

    TCZ15000441

    血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/SPAN>

    山東蘭橋醫(yī)學(xué)科技有限公司

    39

    TCZ15000442

    血細(xì)胞分析用稀釋液

    山東蘭橋醫(yī)學(xué)科技有限公司

    40

    TCZ15000443

    核基質(zhì)蛋白22(NMP22)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

    41

    TCZ15000444

    白介素-6(IL-6)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

    42

    TCZ15000445

    膀胱腫瘤相關(guān)抗原(BTAA)定量測(cè)定試劑盒(微孔板化學(xué)發(fā)光法)

    北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

    43

    TCZ15000446

    脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

    44

    TCZ15000447

    肺炎衣原體IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

    北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

    45

    TCZ15000448

    TT凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝血酶凝固時(shí)間法)

    北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

    46

    TCZ15000449

    PT凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝血酶凝固時(shí)間法)

    北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

    47

    TCZ15000450

    APTT活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝血酶凝固時(shí)間法)

    北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

    48

    TCZ15000451

    半自動(dòng)凝血分析儀

    北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

    49

    TCZ15000452

    FIB纖維蛋白原測(cè)定試劑盒(凝血酶凝固時(shí)間法)

    北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

    50

    TCZ15000453

    丙型肝炎抗體檢測(cè)試劑 | 結(jié)核桿菌抗體檢測(cè)試劑 | 傷寒檢測(cè)試劑 | 甲肝病毒檢測(cè)試劑 | 乙肝病毒檢測(cè)試劑 | 單核細(xì)胞檢測(cè)試紙 | 戊肝檢測(cè)試紙 | 流感檢測(cè)試紙 | 人乳頭狀瘤病毒檢測(cè)試紙

    杭州奧泰生物技術(shù)有限公司

    51

    出20151327

    神經(jīng)和肌肉刺激儀

    廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司

    52

    出20151328

    高頻電刀

    廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司

    53

    出20151333

    負(fù)壓引流器

    美昕醫(yī)療器械(上海)有限公司

    54

    出20151342

    生命體征監(jiān)護(hù)儀 | 生命體征監(jiān)護(hù)儀 | 生命體征監(jiān)護(hù)儀 | 生命體征監(jiān)護(hù)儀 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | 中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

    深圳市紐泰克電子有限公司

    55

    出20151343

    齒科藻酸鹽印模材料

    北京市紅葉齒科醫(yī)用器材廠

    56

    出20151344

    醫(yī)療彈力襪

    維娜珊(大連)醫(yī)療襪業(yè)有限公司

    57

    出20151348

    全自動(dòng)醫(yī)用CPA核酸分析儀

    杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

    58

    出20151349

    電子體溫計(jì)

    歐姆龍(大連)有限公司

    59

    出20151352

    全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀

    武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司

    60

    出20151353

    醫(yī)用手術(shù)薄膜

    北京駝人國(guó)際貿(mào)易有限公司

    61

    出20151358

    隱形眼鏡護(hù)理液

    海昌隱形眼鏡有限公司

    62

    出20151359

    多效護(hù)理液

    海昌隱形眼鏡有限公司

    63

    出20151360

    隱形眼鏡潤(rùn)滑液

    海昌隱形眼鏡有限公司

    64

    出20151364

    一次性使用無(wú)菌注射器帶針

    漢克舍斯沃爾夫醫(yī)療器械(青島)有限公司

    65

    出20151368

    隱形眼鏡多功能護(hù)理液

    雅培眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰?/SPAN>

    66

    出20151371

    血氧探頭 | 一次性血氧探頭 | 無(wú)創(chuàng)血壓袖帶 | 心電導(dǎo)聯(lián)線

    深圳市尤邁醫(yī)療用品有限公司

    67

    出20151374

    睡眠呼吸初篩儀

    北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

    68

    出20151375

    一次性使用人體末梢血栓

    河北鑫樂科技有限公司

    69

    出20151377

    X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司


    電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
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