?? 6月24日,自治區(qū)藥監(jiān)局在南寧召開2021年全區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險會商暨部分企業(yè)集體約談會,重點落實全國安全生產(chǎn)電視電話會議、全區(qū)安全生產(chǎn)電視電話會議,以及自治區(qū)政府對藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的相關部署,強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,嚴密防控藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險,對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)進行約談,督促企業(yè)嚴格落實主體責任,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長韋廣輝出席會議并提出工作要求。
?? 韋廣輝強調(diào),藥品安全事關人民群眾身體健康生命安全,事關社會穩(wěn)定,事關經(jīng)濟發(fā)展大局。近年來我區(qū)藥監(jiān)部門嚴格落實“四個最嚴”要求,強化風險監(jiān)管理念,加大檢查治理力度,嚴懲重處違法違規(guī)行為,全力構建藥品全生命周期管理體系,全區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全形勢總體向好、穩(wěn)中有進,藥品安全形勢依然嚴峻,還存在一些不容忽視的風險。一要認清形勢,提高認識,確實繃緊藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的“弦”。認真抓好全國安全生產(chǎn)電視電話會議精神落實,統(tǒng)籌好發(fā)展和安全,保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全,以實際行動做到“兩個維護”。二是要突出重點,加強監(jiān)管,切實筑牢藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的“墻”。深入開展專項整治,加大檢查治理力度,嚴懲重處違法違規(guī)行為。三要夯實企業(yè)主體責任,確實筑牢安全生產(chǎn)第一道防線、織牢安全穩(wěn)定的“網(wǎng)”,切實保障全區(qū)人民群眾用藥安全有效,以實際行動迎接建黨100周年。
???會上對參會企業(yè)進行集體約談,韋廣輝指出保證藥品質(zhì)量安全是企業(yè)的生存之本,要充分認清安全與發(fā)展的關系,依法履行質(zhì)量安全第一責任人的義務,全面強化質(zhì)量主體責任意識、底線思維意識、風險防控意識、持續(xù)改進意識,杜絕問題藥品流入市場。一是要提高政治站位,牢牢守住安全底線,要樹立政治意識、法律意識、規(guī)則意識、風險意識,嚴格按照藥品生產(chǎn)監(jiān)管法律法規(guī),誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營、科學經(jīng)營,做有道德、有底線、有擔當、受尊敬的企業(yè)家。二是要全面落實企業(yè)主體責任,加強企業(yè)質(zhì)量管控體系建設,落實好企業(yè)不良反應報告、產(chǎn)品召回等責任,建立科學、嚴格的質(zhì)量管理體系。三是要堅持問題導向,強化產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)風險防控。要認真查找生產(chǎn)質(zhì)量管理上的風險點和漏洞,高度重視企業(yè)的問題,加強安全風險評估,進一步防范和控制藥品質(zhì)量安全風險,提高產(chǎn)品質(zhì)量。四是要加大相關法律法規(guī)宣貫,提升安全意識和管理水平,加強學習培訓力度,深入理解、掌握、落實新法規(guī)要求。
?? 會上,藥品生產(chǎn)監(jiān)管處通報了藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品抽檢及后處置情況,與會各單位梳理排查在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險,對藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險信息進行分析研判,并研究針對性的防控措施,取得良好的實際效果。
局機關相關業(yè)務處室、直屬單位、各檢查分局、檢驗檢測機構,以及被約談的藥品生產(chǎn)企業(yè)代表共約100人參加會議。