??? 6月7日，省局在滁州中新蘇滁高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)召開醫(yī)療器械許可注冊政策專題交流會。滁州市市市場監(jiān)督管理局、中新蘇滁高新區(qū)和來安頂汊省際毗鄰區(qū)柔性工作站、20家醫(yī)療器械注冊人代表共40余人參加專題交流會。

??? 本次交流會是省局在廣泛征集相關(guān)醫(yī)療器械注冊人存在困難和問題的基礎(chǔ)上，就醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、技術(shù)審評、檢驗(yàn)檢測等方面，與企業(yè)采取面對面互動式座談交流，精準(zhǔn)解決企業(yè)急難愁盼問題。會議期間，解答企業(yè)在醫(yī)療器械許可注冊過程中遇到的產(chǎn)品分類、注冊申報、臨床評價、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、委托生產(chǎn)等具體問題104個。

??? 此次現(xiàn)場專題交流會是省局落實(shí)“四下基層”的具體要求，進(jìn)一步提升為企服務(wù)效能，變被動咨詢?yōu)橹鲃由祥T服務(wù)，提供更加高效、便捷、優(yōu)質(zhì)的政策指導(dǎo)；進(jìn)一步暢通政企溝通渠道，會同柔性工作站及時回應(yīng)企業(yè)訴求，加強(qiáng)政策引導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)，為企業(yè)規(guī)范發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障；進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，增強(qiáng)尊法守法意識，提升產(chǎn)品研發(fā)和注冊申報的科學(xué)性、規(guī)范性。

??? 下一步，省局將繼續(xù)開展許可注冊政策專題交流活動，將共性問題解答匯編成冊，指導(dǎo)企業(yè)有效解決醫(yī)療器械許可注冊中的重點(diǎn)與難點(diǎn)問題，助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。