各區(qū)人民政府，市政府直屬各單位：

?? 《深圳市國家基本藥物制度實施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)予印發(fā)，請認(rèn)真組織實施。

深圳市人民政府辦公廳

二○一○年八月五日

深圳市國家基本藥物制度實施方案

???? 為促進(jìn)醫(yī)藥市場健康發(fā)展，引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障市民用藥需求和用藥安全，減輕群眾用藥費用負(fù)擔(dān)，根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號)、廣東省衛(wèi)生廳等九部門《關(guān)于印發(fā)〈廣東省國家基本藥物制度近期實施方案(2009—2011年)〉的通知》(粵衛(wèi)〔2010〕32號)，《中共深圳市委深圳市人民政府關(guān)于推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(深發(fā)〔2009〕11號)、《關(guān)于印發(fā)深圳市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)的通知》(深府〔2009〕233號)等有關(guān)規(guī)定，制定本實施方案。

???? 一、總體要求

???? 根據(jù)國家基本藥物制度和廣東省有關(guān)要求，完善基本藥物統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的監(jiān)管制度，形成比較完善的基本藥物優(yōu)先使用制度和評價監(jiān)督機(jī)制，保障群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本用藥需求。主要目標(biāo)包括：

???? (一)從2010年起，全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店必須按照規(guī)定配齊和優(yōu)先使用國家基本藥物(含省增補(bǔ)品種，下同)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物的量必須達(dá)到規(guī)定的比例。

???? (二)從2010年起，社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)按采購價零加成銷售基本藥物。基本藥物全部納入社會醫(yī)療保險用藥范圍，報銷比例應(yīng)高于非基本藥物。

???? (三)加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)、采購、配送、銷售、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保群眾基本用藥安全。規(guī)范市場流通秩序，促進(jìn)臨床合理用藥，遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)。

???? 二、主要任務(wù)

???? (一)基本藥物的采購和配送。

???? 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購基本藥物，按照《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購實施方案》，通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺統(tǒng)一實行網(wǎng)上采購。零售藥店基本藥物采購方式暫由企業(yè)按市場規(guī)律向符合條件、有質(zhì)量保證的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購。(由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局、人力資源保障局負(fù)責(zé))

???? 2.市衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)專家對符合省規(guī)定報名條件的藥品配送商進(jìn)行配送服務(wù)質(zhì)量評價，結(jié)果公示后報省醫(yī)藥采購服務(wù)中心進(jìn)行統(tǒng)計、備案。(由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局、人力資源保障局負(fù)責(zé))

???? 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省醫(yī)藥采購服務(wù)中心公布的入圍藥品配送商中選擇基本藥物配送企業(yè)，并根據(jù)集中采購結(jié)果與其簽訂藥品購銷合同和進(jìn)行結(jié)算。藥品貨款結(jié)算期限最長不超過60天。(由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局、人力資源保障局負(fù)責(zé))

???? 4.充分發(fā)揮市場機(jī)制作用，推動本市藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組，發(fā)展統(tǒng)一配送，實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營；鼓勵零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營。(由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局、人力資源保障局負(fù)責(zé))

???? (二)基本藥物的配備和使用。

?????1.從2010年1月起，全市社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)必須配齊基本藥物，并按照采購價格實施零差率銷售。社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)以使用國家公布的基本藥物目錄品種為主，使用省增補(bǔ)品種應(yīng)堅持防治必需，根據(jù)服務(wù)區(qū)域居民的疾病譜和用藥特點從嚴(yán)掌握。(由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))

?????2.其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從2010年1月起按規(guī)定配齊和優(yōu)先使用基本藥物，使用比例應(yīng)達(dá)到省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求。(由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))

?????3.零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員并在崗，為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)，對處方的合法性與合理性進(jìn)行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。(由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))

???? 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須允許患者憑處方到零售藥店購買處方藥物。(由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))

???? 5.完善我市藥品儲備制度，參照基本藥物目錄調(diào)整儲備目錄的品種，實行動態(tài)儲備，有償調(diào)用。確保臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物供應(yīng)。(由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))

???? (三)鼓勵使用基本藥物的醫(yī)保政策。

???? 1.基本藥物全部納入深圳市社會醫(yī)療保險用藥目錄。繼續(xù)執(zhí)行《深圳市社會醫(yī)療保險辦法》中規(guī)定的綜合醫(yī)療保險參保人在本市社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)就診時，其符合規(guī)定的用藥可享受降低自付費用比例的政策。(由市人力資源保障局(市社保局)、衛(wèi)生人口計生委負(fù)責(zé))

???? 2.積極探索總額預(yù)付包干或按人頭、按病種、按病例分型等付費方式改革，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物，節(jié)約公共衛(wèi)生資源。(由市人力資源保障局(市社保局)、衛(wèi)生人口計生委負(fù)責(zé))

???? (四)加強(qiáng)基本藥物使用監(jiān)督管理。

???? 1.市衛(wèi)生行政部門將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體管理和質(zhì)量評估指標(biāo)，作為核定醫(yī)務(wù)人員績效工資的指標(biāo)之一。市衛(wèi)生行政部門要與市社會保險機(jī)構(gòu)通過醫(yī)院的信息系統(tǒng)，對各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物情況實行監(jiān)控。(由市衛(wèi)生人口計生委、人力資源保障局負(fù)責(zé))

???? 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》以及國家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理規(guī)定，開展醫(yī)務(wù)人員使用基本藥物業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，建立處方點評制，確?；舅幬飪?yōu)先合理使用。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以使用國家確定的基本藥物目錄品種為主，使用省增補(bǔ)品種應(yīng)堅持防治必需、結(jié)合當(dāng)?shù)刎斦惺苣芰突踞t(yī)療保障水平從嚴(yán)掌握。(由市衛(wèi)生人口計生委負(fù)責(zé))

???? 3.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全藥事管理組織和藥事管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥物品種民主遴選程序，嚴(yán)格控制奇異劑型、奇異規(guī)格藥品以及單獨來源高價藥品的采購和使用。要完善基本藥物使用監(jiān)控機(jī)制，嚴(yán)格實施處方點評制度和抗菌藥物分級管理制度，堅決遏制臨床不合理用藥。發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)規(guī)范用藥的作用，維護(hù)其對處方實施合理性審核的權(quán)威，提高藥品調(diào)劑和配置質(zhì)量。(由市衛(wèi)生人口計生委、人力資源保障局負(fù)責(zé))

???? 4.市藥品監(jiān)督管理部門將零售藥店配備國家基本藥物和執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)技術(shù)人員列為申辦藥品經(jīng)營許可的條件之一。(由市藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))

???? 5.物價管理部門會同衛(wèi)生行政部門、財政部門對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)實施藥品零差率的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。(由市發(fā)展改革委、財政委、人力資源保障局負(fù)責(zé))

???? 6.市監(jiān)察局(糾風(fēng)辦)要會同衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購政策的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的違法違紀(jì)案件。(由市監(jiān)察局、衛(wèi)生人口計生委、人力資源保障局負(fù)責(zé))

???? (五)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理。

???? 1.市藥品監(jiān)督管理部門要完善藥品質(zhì)量追溯體系，加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、配送和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理，督促生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)，全面推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度。要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和檢查，對于本市生產(chǎn)的基本藥物，要實現(xiàn)抽驗品種全覆蓋，并對抽驗不合格產(chǎn)品及時依法予以處理。監(jiān)督抽檢結(jié)果以及對生產(chǎn)基本藥物的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違法行為的查處結(jié)果，要及時通報廣東省藥品招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)和市衛(wèi)生行政管理部門。要保持打假治劣高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲打擊制售假冒本市基本藥品的行為，依法注銷不達(dá)標(biāo)企業(yè)。(由市藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生人口計生委負(fù)責(zé))

???? 2.市藥品監(jiān)督管理部門要會同衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作，及時分析評價基本藥物不良反應(yīng)病例報告，完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，完善藥品召回管理制度，有效控制不良事件擴(kuò)散，保證用藥安全。(由市藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生人口計生委負(fù)責(zé))

???? 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店必須按照規(guī)定加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量。(由市藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生人口計生委負(fù)責(zé))

???? 三、保障措施

???? (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。

???? 市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中的相關(guān)政策問題。市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)國家基本藥物制度的具體組織實施工作。市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要根據(jù)職能落實有關(guān)職責(zé)，密切配合，做好銜接，扎實有序推進(jìn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實行藥品零加成銷售后造成的政策性虧損由政府另行核定補(bǔ)助，具體辦法另行制定。(由市發(fā)展改革委、財政委、人力資源保障局、衛(wèi)生人口計生委負(fù)責(zé))

???? (二)加強(qiáng)監(jiān)督考核。

???? 市衛(wèi)生行政部門牽頭成立多部門聯(lián)合組成的督查考核小組，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行國家基本藥物制度情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和實施績效評估，并向社會公布評估結(jié)果。(由市衛(wèi)生人口計生委負(fù)責(zé))

???? (三)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。

???? 市衛(wèi)生行政部門要會同市藥品監(jiān)督管理部門開展全民合理用藥輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作，提高公民對基本藥物制度的認(rèn)知度和對基本藥物的信賴度，改變患者用藥習(xí)慣。(由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))