各有關(guān)單位、個(gè)人：
??? 我局于2018年5月28日收到四川匯宇制藥有限公司仿制藥一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金申請(qǐng)。該企業(yè)注射用培美曲塞二鈉于2017年9月29日獲批上市，并于2017年12月29日首批收錄入《中國(guó)上市藥品目錄集》“按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥”項(xiàng)下。2018年2月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于阿托伐他汀鈣片等12個(gè)品種規(guī)格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第四批）》（2018年第24號(hào)），其附件2《關(guān)于“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)使用有關(guān)事宜的說(shuō)明》明確，凡納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的仿制藥可使用“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)。匯宇制藥的申請(qǐng)符合四川省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)<2017年省級(jí)補(bǔ)助加強(qiáng)藥品審評(píng)審批體制改革能力項(xiàng)目專項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì)方案的通知>》（川食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕45號(hào)）要求?，F(xiàn)對(duì)四川匯宇制藥有限公司上述申請(qǐng)事項(xiàng)予以公示，公示期10個(gè)工作日。如有異議，請(qǐng)于規(guī)定時(shí)限內(nèi)反饋我局，并提供相關(guān)證明材料。
聯(lián)系電話：028-86786021。
申請(qǐng)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金品種目錄
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序號(hào)
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品種名稱
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劑型規(guī)格
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申請(qǐng)人
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藥品批準(zhǔn)文號(hào)
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1
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注射用培美曲塞二鈉
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注射劑
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四川匯宇制藥有限公司
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20173301
國(guó)藥準(zhǔn)字H20173302
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四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月7日