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    我區(qū)在全域創(chuàng)建“食品藥品安全區(qū)”工作中強化藥品流通環(huán)節(jié)技術(shù)查驗
    發(fā)布時間:2021/08/11 信息來源:查看

    ??? 2021年以來,自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心緊緊圍繞全域創(chuàng)建“食品藥品安全區(qū)”,按照區(qū)局安排部署,充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢,扎實履行藥品流通環(huán)節(jié)技術(shù)查驗職能,1-7月份先后組織現(xiàn)場檢查藥品批發(fā)(零售連鎖總部)企業(yè)27家,完成局機關(guān)下達年度查驗任務(wù)的54%,及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患,依法推動整治整改,有效服務(wù)執(zhí)法監(jiān)管,切實保障了人民群眾用藥安全合法權(quán)益。一是依據(jù)《規(guī)范》專業(yè)查。在技術(shù)查驗工作中,先行組織查驗人員深入學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),精準(zhǔn)把握現(xiàn)場檢查的技術(shù)要點,并結(jié)合以往查驗易發(fā)生、發(fā)現(xiàn)問題的風(fēng)險點,強化對《規(guī)范》的掌握運用,做到查驗項目有重點、評判標(biāo)準(zhǔn)有依據(jù)。二是體系化推進全面查。采取“三人一組”的形式,對進駐的每家藥品批發(fā)(零售連鎖總部)企業(yè)均開展全項目合規(guī)性檢查,重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系文件、內(nèi)審資料、計算機管理體系等內(nèi)容,突出高風(fēng)險藥品質(zhì)量規(guī)范查驗,著力以技術(shù)查驗推動規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營行為。三是慎終如始嚴(yán)格查。堅持把消除風(fēng)險隱患作為技術(shù)查驗的目標(biāo)和目的,對發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷項依風(fēng)險等級等情況分類處理,對現(xiàn)場能改的及時指導(dǎo)企業(yè)現(xiàn)場整改,對嚴(yán)重缺陷項、主要缺陷項采取上報執(zhí)法機關(guān)依法作出相應(yīng)處置,并及時開展“回頭看”,切實以技術(shù)查驗到位推動執(zhí)法處罰到位、企業(yè)主體責(zé)任落實到位。

    ??? 截至目前,在技術(shù)查驗中共發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的嚴(yán)重缺陷項1項、主要缺陷項132項、一般缺陷項56項,經(jīng)報請行政執(zhí)法機關(guān)審核,給予停業(yè)整頓1家,警告處罰1家,有效發(fā)揮了技術(shù)查驗機構(gòu)服務(wù)監(jiān)管執(zhí)法、服務(wù)人民群眾的職能作用。


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