關(guān)于印發(fā)《安徽省縣級(jí)公立醫(yī)院藥品（含高值醫(yī)用耗材）集中招標(biāo)采購(gòu)辦法》的通知
皖衛(wèi)藥〔2012〕57號(hào)
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局、發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政局、人力資源和社會(huì)保障局、工商行政管理局、物價(jià)局、食品藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹《安徽省人民政府關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的意見(jiàn)》（皖政﹝2012﹞98號(hào)），規(guī)范縣級(jí)醫(yī)院藥品使用，完善藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，省衛(wèi)生廳、省發(fā)展和改革委員會(huì)、省財(cái)政廳、省人力資源和社會(huì)保障廳、省工商行政管理局、省物價(jià)局、省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《安徽省縣級(jí)公立醫(yī)院藥品（含高值醫(yī)用耗材）集中招標(biāo)采購(gòu)辦法》，經(jīng)省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
省衛(wèi)生廳
省發(fā)展和改革委員會(huì)
省財(cái)政廳
省人力資源和社會(huì)保障廳
省工商行政管理局
省物價(jià)局
省食品藥品監(jiān)督管理局
2012年10月19日
?。ㄐ畔⒐_(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）
抄送：各縣（市、區(qū)）級(jí)公立醫(yī)院
安徽省衛(wèi)生廳辦公室2012年10月19日印發(fā)
安徽省縣級(jí)公立醫(yī)院藥品（含高值醫(yī)用耗材）集中招標(biāo)采購(gòu)辦法
為規(guī)范縣級(jí)公立醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱縣級(jí)醫(yī)院）藥品（含高值醫(yī)用耗材，下同）招采、配送、使用、結(jié)算和監(jiān)管管理，根據(jù)《安徽省人民政府關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》（皖政﹝2012﹞98號(hào)），制定本辦法。
一、基本原則
政府主導(dǎo)，以省為單位網(wǎng)上藥品集中招采的原則；質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，公開(kāi)、公平、公正的原則；統(tǒng)一藥品目錄、統(tǒng)一集中招標(biāo)、統(tǒng)一網(wǎng)上采購(gòu)、統(tǒng)一配送要求、統(tǒng)一監(jiān)督管理的原則。
二、目錄與使用
（一）省衛(wèi)生會(huì)同人社、物價(jià)、財(cái)政、藥監(jiān)等部門組織制定《安徽省縣級(jí)醫(yī)院藥品集中采購(gòu)目錄》和《安徽省縣級(jí)醫(yī)院基本用藥目錄》。
除國(guó)家實(shí)行特殊管理及供應(yīng)短缺的藥品外，國(guó)家基本藥物及省補(bǔ)充藥品、新農(nóng)合藥品目錄和城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄范圍內(nèi)的藥品及劑型(經(jīng)審定符合醫(yī)保規(guī)定的復(fù)合藥品)，納入《安徽省縣級(jí)醫(yī)院藥品集中采購(gòu)目錄》（以下簡(jiǎn)稱《集中采購(gòu)目錄》）。探索將中藥飲片逐步納入集中采購(gòu)。
在《集中采購(gòu)目錄》中遴選制定《安徽省縣級(jí)醫(yī)院基本用藥目錄》（以下簡(jiǎn)稱《基本用藥目錄》），國(guó)家基本藥物和省補(bǔ)充藥品、城鎮(zhèn)醫(yī)保甲類全部納入，覆蓋縣級(jí)醫(yī)院患者疾病譜，品種總數(shù)控制在1200種左右。
?。ǘ┰凇痘居盟幠夸洝穬?nèi)，縣級(jí)醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先配備使用國(guó)家基本藥物，《基本用藥目錄》內(nèi)的藥品采購(gòu)金額占每季度藥品總采購(gòu)金額比例不得低于70%?！痘居盟幠夸洝吠獾乃幤?，原則上在《集中采購(gòu)目錄》范圍內(nèi)選購(gòu)；因臨床特需用藥使用《集中采購(gòu)目錄》外藥品，經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生、人社部門同意后報(bào)省藥招辦備案，但不得超過(guò)藥品總采購(gòu)金額的3%，并掛網(wǎng)公示。
（三）高值醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄主要包括血管介入、非血管介入、骨科植入（脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷）、神經(jīng)外科、血液透析、器官移植所涉及的醫(yī)用耗材，心臟起搏器、人工晶體等。省藥招辦分批制定發(fā)布省級(jí)集中采購(gòu)目錄，由省集中招標(biāo)采購(gòu)，縣級(jí)醫(yī)院按照診療規(guī)范采購(gòu)使用相應(yīng)高值醫(yī)用耗材。
三、招標(biāo)采購(gòu)
?。ㄒ唬┌凑?質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一、保障供應(yīng)"的要求，省藥招辦負(fù)責(zé)擬定藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案，報(bào)省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組審定。省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心承擔(dān)具體工作。鼓勵(lì)支持本省藥品生產(chǎn)企業(yè)參與藥品集中采購(gòu)。
?。ǘ┛h級(jí)醫(yī)院《集中采購(gòu)目錄》的藥品，根據(jù)投標(biāo)藥品質(zhì)量相關(guān)因素、市場(chǎng)信譽(yù)、不良記錄等指標(biāo)和投標(biāo)報(bào)價(jià)進(jìn)行綜合評(píng)審，實(shí)行分質(zhì)量層次的單一貨源承諾，綜合評(píng)審得分最高者中標(biāo)，得分次高者為備用中標(biāo)品種。
?。ㄈ┛h級(jí)醫(yī)院采購(gòu)藥品，必須通過(guò)省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，在中標(biāo)目錄范圍內(nèi)遴選本醫(yī)院使用的藥品。根據(jù)藥品使用需求，按照相關(guān)規(guī)定科學(xué)編制采購(gòu)計(jì)劃，確定合理采購(gòu)頻次，通過(guò)網(wǎng)上自主采購(gòu)。使用符合規(guī)定的非集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材，由醫(yī)院自行組織采購(gòu)。
（四）縣級(jí)醫(yī)院要與藥品配送企業(yè)簽定規(guī)范的購(gòu)銷合同，合同中須明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等，合同周期原則上要與集中采購(gòu)周期相對(duì)應(yīng)。
四、配送供應(yīng)
?。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托符合法定資質(zhì)條件的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。承擔(dān)配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列資質(zhì)條件：
1、在安徽省內(nèi)注冊(cè)，藥品配送企業(yè)依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，耗材配送企業(yè)依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等；
2、信譽(yù)良好，近2年來(lái)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，并提交企業(yè)所在省轄市藥監(jiān)部門出具的證明材料。
3、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋所有藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；嚴(yán)格執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定，對(duì)賦碼藥品做到核注核銷；
4、藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的其他相關(guān)規(guī)定。
?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)委托配送的，必須綜合考慮經(jīng)營(yíng)企業(yè)的保障配送能力和在我省基本藥物及補(bǔ)充藥品的配送業(yè)績(jī)，優(yōu)先選擇注重誠(chéng)信、業(yè)績(jī)優(yōu)良、覆蓋面廣、綜合實(shí)力強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
（三）生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、縣級(jí)醫(yī)院協(xié)商建立配送關(guān)系后，簽署委托或配送合同（協(xié)議），明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，遵守國(guó)家及省藥品集中采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定，并在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)確定配送關(guān)系。生產(chǎn)企業(yè)不可無(wú)故隨意更換委托配送企業(yè)。對(duì)于不能及時(shí)配送、違規(guī)違約的配送企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)必須及時(shí)采取措施或更換配送企業(yè)。
?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守投標(biāo)承諾和購(gòu)銷合同，積極組織貨源，按時(shí)、保質(zhì)、保量送貨，并提供相關(guān)伴隨服務(wù)。急救藥品（含高值醫(yī)用耗材）原則上在4小時(shí)內(nèi)配送到位，一般24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)，節(jié)假日照常配送。配送藥品的剩余有效期，必須占有效期的三分之二以上。
五、貨款結(jié)算
縣級(jí)醫(yī)院在配送企業(yè)貨送到后及時(shí)完成驗(yàn)收入庫(kù)和網(wǎng)上確認(rèn)，嚴(yán)格按照購(gòu)銷合同約定的時(shí)間與方式，與配送企業(yè)進(jìn)行藥款結(jié)算和支付，結(jié)算時(shí)間從貨到之日起不超過(guò)60天。
六、監(jiān)督管理
?。ㄒ唬┰诳h級(jí)醫(yī)管會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，建立各有關(guān)部門參加、分工明確的藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作機(jī)制，實(shí)行藥品集中采購(gòu)全程監(jiān)管。縣級(jí)衛(wèi)生部門具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)縣級(jí)醫(yī)院藥品使用、采購(gòu)、配送、貨款結(jié)算的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，并協(xié)助上級(jí)及有關(guān)部門共同加強(qiáng)監(jiān)督管理。
（二）縣級(jí)醫(yī)院必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購(gòu)工作相關(guān)規(guī)定，科學(xué)制定使用目錄和采購(gòu)計(jì)劃，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)非中標(biāo)品種替代中標(biāo)品種。嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用規(guī)范，加強(qiáng)藥品、耗材驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等環(huán)節(jié)管理。依法依規(guī)與配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，并按合同規(guī)定進(jìn)行貨款結(jié)算。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和省藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定及投標(biāo)承諾生產(chǎn)、供應(yīng)藥品。
?。ㄈ┦ ⑹?、縣（縣級(jí)市、農(nóng)業(yè)區(qū)）衛(wèi)生、發(fā)展改革、紀(jì)檢監(jiān)察、財(cái)政、人社、物價(jià)、工商、藥監(jiān)等部門要密切協(xié)作、各負(fù)其責(zé)、加強(qiáng)監(jiān)管。紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作進(jìn)行全程監(jiān)督、受理相關(guān)舉報(bào)和查處商業(yè)賄賂；衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用與網(wǎng)上集中采購(gòu)以及回款等行為；人社部門負(fù)責(zé)監(jiān)管集中采購(gòu)城鎮(zhèn)醫(yī)保目錄藥品的使用；價(jià)格部門負(fù)責(zé)監(jiān)管集中采購(gòu)過(guò)程中的價(jià)格、收費(fèi)行為；財(cái)政部門負(fù)責(zé)監(jiān)管相應(yīng)貨款結(jié)算；工商管理部門負(fù)責(zé)查處非法促銷、虛假宣傳的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)審查參與集中采購(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，依法對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
（四）及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理藥品集中采購(gòu)工作中存在的問(wèn)題，嚴(yán)格處罰違法違紀(jì)行為。國(guó)家公職人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)在藥品集中采購(gòu)工作活動(dòng)中要遵紀(jì)守法，對(duì)工作環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)整改；各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，密切配合，加強(qiáng)監(jiān)督檢查和社會(huì)監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)及投訴舉報(bào)的問(wèn)題要認(rèn)真調(diào)查處理，對(duì)違法違紀(jì)的要依法依規(guī)實(shí)行責(zé)任追究。
本辦法由省衛(wèi)生廳會(huì)同省級(jí)發(fā)展改革、財(cái)政、人社、物價(jià)、藥監(jiān)等有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。