國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布電動病床等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第30號)
???? ? 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《電動病床注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《手術(shù)無影燈注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.電動病床注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
2.腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.手術(shù)無影燈注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月17日
2017年第30號通告附件1.doc
2017年第30號通告附件2.doc
2017年第30號通告附件3.doc