各設(shè)區(qū)市、樟樹市食品藥品監(jiān)督管理局：

現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用丁咯地爾的通知》（國食藥監(jiān)安[2013]41號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并做好以下工作。

一、立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營、使用單位，并監(jiān)督其執(zhí)行，已上市的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

二、贛州市食品藥品監(jiān)督管理局、撫州市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)分別責(zé)令江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司、江西銀濤藥業(yè)有限公司立即停止生產(chǎn)鹽酸丁咯地爾注射液，并監(jiān)督其銷毀庫存的所有該產(chǎn)品。

附件：國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用丁咯地爾的通知

江西省食品藥品監(jiān)督管理局

2013年3月27日

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用丁咯地爾的通知

國食藥監(jiān)安[2013]41號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對丁咯地爾進行了再評價。通過對近年來國內(nèi)外研究資料的評價顯示，丁咯地爾具有神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)的風(fēng)險，此類風(fēng)險超過了其有限的臨床治療效益。根據(jù)《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實施條例》四十一條，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。

請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，并監(jiān)督其遵照執(zhí)行，已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

2013年3月5日