福建南平為實(shí)施 器械召回做準(zhǔn)備
??? 近期，為使《醫(yī)療器械召回管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“《辦法》”）落到實(shí)處，消除醫(yī)療器械安全隱患，福建省南平市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管人員第一時(shí)間進(jìn)行了學(xué)習(xí)和討論，并多渠道、多層次積極宣傳貫徹。
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? ? 一是及時(shí)通知，明確要求。要求各縣市區(qū)局加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定工作制度，設(shè)立工作程序，落實(shí)工作責(zé)任；通過市局網(wǎng)站、藥械QQ群和聯(lián)絡(luò)郵箱將《辦法》文本和貫徹要求下發(fā)轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，根據(jù)《辦法》要求制定相應(yīng)制度并嚴(yán)格執(zhí)行。
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? ? 二是強(qiáng)化培訓(xùn)，服務(wù)指導(dǎo)。采取以會(huì)代訓(xùn)、監(jiān)管人員自學(xué)、網(wǎng)絡(luò)交流學(xué)等形式，組織開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)，掌握在醫(yī)療器械召回工作中的職責(zé)和工作內(nèi)容。結(jié)合實(shí)際，組織開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的宣貫工作。指導(dǎo)涉械企業(yè)明確有關(guān)醫(yī)療器械召回的限定、主體、方式和法律責(zé)任，建立切實(shí)可行的召回制度，并納入行政審批、日常監(jiān)督檢查的內(nèi)容。
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? ? 三是強(qiáng)化責(zé)任，注重監(jiān)測(cè)。督促企業(yè)把召回工作作為落實(shí)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的一項(xiàng)具體措施，將召回制度的建立與實(shí)施作為監(jiān)督重點(diǎn)。積極主動(dòng)收集質(zhì)量信息，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題積極上報(bào)。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷，立即啟動(dòng)召回機(jī)制，采取有效措施消除缺陷。對(duì)違反《辦法》的行為，依照規(guī)定嚴(yán)厲查處。
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? ? 四是加強(qiáng)調(diào)研，采集信息。市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)監(jiān)管部門注意收集和總結(jié)醫(yī)療器械召回工作中的問題和經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)對(duì)召回工作的實(shí)踐和摸索，在召回管理工作中創(chuàng)新機(jī)制，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
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