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    吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的公示(2023年第16期)
    發(fā)布時(shí)間:2023/05/30 信息來源:查看

    ??? 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請,現(xiàn)將相關(guān)注冊信息公示,請社會(huì)各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》相關(guān)規(guī)定,與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽證權(quán)利,申請人與利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。

    公示時(shí)間:自公示之日起五個(gè)工作日

    監(jiān)督電話: 0431-82752980

    通訊地址:吉林省長春市人民大街9999號(hào)吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

    郵??編:130000

    吉林省藥品監(jiān)督管理局

    2023年5月30日


    擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單

    (2023年第16期)

    序號(hào)

    企業(yè)名稱

    產(chǎn)品名稱

    規(guī)格/型號(hào)

    主要結(jié)構(gòu)組成

    產(chǎn)品適用范圍

    注冊形式

    1

    長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

    遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)疼痛貼

    40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×100mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

    本品由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

    用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解腰椎間盤突出癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎引起的腰、腿及關(guān)節(jié)疼痛。

    首次注冊

    2

    長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

    遠(yuǎn)紅外頸肩疼痛治療貼

    40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×100mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、

    80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、

    90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

    本品遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

    用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解頸椎病、肩周炎引起的頸、肩及關(guān)節(jié)疼痛。

    首次注冊

    3

    長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

    遠(yuǎn)紅外腰腿疼痛治療貼

    40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×100mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、

    80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、

    90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

    本品遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

    用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解腰椎間盤突出癥、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎引起的腰、腿及關(guān)節(jié)疼痛。

    首次注冊

    4

    長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

    遠(yuǎn)紅外疼痛理療貼

    40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×100mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

    本品由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

    用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、足跟痛(足跟骨刺、跖筋膜炎)、腱鞘炎引起的頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)疼痛。

    首次注冊

    5

    吉林基蛋生物科技有限公司

    抗甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    (1)抗甲狀腺球蛋白抗體質(zhì)控品主要成分為TG-Ab抗原(生物源性:昆蟲細(xì)胞表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。TG-Ab的含量為Level 1:(55.00±45.00)IU/ml、Level 2:(120.00±24.00)IU/ml、Level 3:(1250.00±750.00)IU/ml、Level 4:(2500.00±500.00)IU/ml。

    (2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對應(yīng)的支數(shù)和裝量對應(yīng)。

    本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于抗甲狀腺球蛋白抗體(TG-Ab)項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。

    首次注冊

    6

    吉林基蛋生物科技有限公司

    25-羥基維生素D質(zhì)控品

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    (1)25-羥基維生素D質(zhì)控品主要成分為25-OH-VD抗原,基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。25-OH-VD的含量為Level 1:(17.00±7.00)ng/mL、Level 2:(37.00±13.00)ng/mL、Level 3:(50.00±10.00)ng/mL。

    (2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對應(yīng)的支數(shù)和裝量對應(yīng)。

    本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的25-羥基維生素D檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)和25-羥基維生素D檢測試劑盒(干式免疫熒光法)使用,用于25-羥基維生素D(25-OH-VD)項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。

    首次注冊

    7

    吉林基蛋生物科技有限公司

    游離甲狀腺素質(zhì)控品

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    (1)游離甲狀腺素質(zhì)控品主要成分為FT4抗原,基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。FT4的含量為Level 1:(5.00±1.00)pmol/L、Level 2:(15.00±3.00)pmol/L、Level 3:(22.00±4.00)pmol/L、Level 4:(60.00±12.00)pmol/L、Level 5:(90.00±10.00)pmol/L。

    (2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對應(yīng)的支數(shù)和裝量對應(yīng)。

    本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的游離甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于游離甲狀腺素質(zhì)控品(FT4)項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。

    首次注冊

    8

    吉林基蛋生物科技有限公司

    甲狀腺素質(zhì)控品

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    (1)甲狀腺素質(zhì)控品主要成分為T4抗原,基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。T4的含量為Level 1:(20.00±4.00)nmol/L、Level 2:(60.00±12.00)nmol/L、Level 3:(150.00±30.00)nmol/L、Level 4:(250.00±50.00)nmol/L。

    (2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對應(yīng)的支數(shù)和裝量對應(yīng)。

    本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的甲狀腺素檢測試劑盒(干式免疫熒光法)和甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于甲狀腺素(T4)項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。

    首次注冊

    9

    吉林基蛋生物科技有限公司

    白介素6質(zhì)控品

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    (1)白介素6質(zhì)控品主要成分為IL-6抗原(生物源性:哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。IL-6的含量為Level 1:(10.0±2.0)pg/mL、Level 2:(50.00±10.00)pg/mL、Level 3:(100.0±20.0)pg/mL、Level 4:(500.0±100.0)?pg/mL、Level 5:(2000.0±400.0)pg/mL。

    (2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對應(yīng)的支數(shù)和裝量對應(yīng)。

    本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的白介素6檢測試劑盒(干式免疫熒光法)、白介素6檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于白介素6(IL-6)項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。

    首次注冊

    10

    吉林基蛋生物科技有限公司

    血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    (1)血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品主要成分為SAA抗原(生物源性:大腸桿菌表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。SAA的含量為Level 1:(7.0±2.0)mg/L、Level 2:(20.00±4.00)mg/L、Level 3:(50.0±10.0)mg/L、Level 4:(80.0±16.00)mg/L、Level 5:(120.0±24.00)mg/L、Level 6:(160.0±32.00)mg/L。

    (2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對應(yīng)的支數(shù)和裝量對應(yīng)。

    本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(膠體金法)、血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(干式免疫熒光法)、血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于血清淀粉樣蛋白A(SAA)項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。

    首次注冊

    11

    吉林基蛋生物科技有限公司

    三碘甲狀腺原氨酸質(zhì)控品

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    (1)三碘甲狀腺原氨酸質(zhì)控品主要成分為T3抗原(生物源性:昆蟲細(xì)胞表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。T3的含量為Level 1:(1.00±0.20)nmol/L、Level 2:(2.00±0.40)nmol/L、Level 3:(6.00±1.20)nmol/L、Level 4:(8.00±1.60)nmol/L。

    (2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對應(yīng)的支數(shù)和裝量對應(yīng)。

    本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的總?cè)饧谞钕僭彼釞z測試劑盒(干式免疫熒光法)和三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于三碘甲狀腺原氨酸(T3)項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。

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    12

    長春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司

    醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料

    20mL/支、22mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、45mL/支、48mL/支、50mL/支

    本產(chǎn)品由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水和容器瓶組成。

    通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

    首次注冊

    13

    吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用婦用液體敷料

    20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶。

    醫(yī)用婦用液體敷料由卡波姆溶液、溶液瓶組成??膳溆袊婎^??ú啡芤河煽ú?、甘油、三乙醇胺和純化水制成。

    通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

    首次注冊

    14

    云飛生物藥業(yè)(吉林)有限公司

    卡波姆痔瘡凝膠

    3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、7.5g/支、8g/支、10g/支、15g/支

    該產(chǎn)品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、水和一次性推注器構(gòu)成。

    通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜,與外界細(xì)菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

    首次注冊

    15

    吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司

    卡波姆痔瘡液體敷料

    80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶

    卡波姆痔瘡液體敷料由卡波姆溶液(卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、純化水)和儲(chǔ)液瓶及沖洗器組成。

    通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜,與外界細(xì)菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

    首次注冊

    16

    吉林省邦孚醫(yī)療器械有限公司

    高滲海水鼻腔噴霧器

    15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶

    高滲海水鼻腔噴霧器由高滲海水和溶液瓶組成,高滲海水由海鹽和純化水混合制成。

    用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

    首次注冊

    17

    云飛生物藥業(yè)(吉林)有限公司

    卡波姆婦科液體敷料

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    卡波姆婦科液體敷料由卡波姆溶液和儲(chǔ)液瓶組成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。

    通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

    首次注冊

    18

    吉林省邦孚醫(yī)療器械有限公司

    口腔含漱液

    10mL、12mL、14mL、15mL、18mL、20mL、30mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220mL、240mL

    口腔含漱液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、麥芽糖糊精、純化水和容器組成。

    通過在潰瘍表面形成保護(hù)層,物理遮蔽創(chuàng)口,縮小口腔潰瘍面,緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面疼痛。

    首次注冊

    19

    吉林省邦孚醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用硅酮疤痕凝膠

    5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、33g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、140g、150g、160g、180g、200g、220g、250g、280g、300g、350g、400g、500g

    醫(yī)用硅酮疤痕凝膠由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉、聚山梨酯80、丙二醇、純化水和容器組成。

    適用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。

    首次注冊

    20

    吉林省白求恩醫(yī)療器械有限公司

    婦科熱磁理療貼

    135mm×105mm、135mm×108mm、135mm×110mm

    婦科熱磁理療貼由塑料袋密封和無紡布袋及袋內(nèi)含有天然發(fā)熱材料和磁性材料(磁片)構(gòu)成的外用貼。天然發(fā)熱材料為鐵粉、水、活性炭、食鹽組成。

    用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于痛經(jīng)、產(chǎn)后子宮恢復(fù)、緩解盆腔炎、附件炎、子宮內(nèi)膜炎引起不適癥狀的輔助治療。

    首次注冊

    21

    長春市罡恒電子有限責(zé)任公司

    重組膠原蛋白疤痕凝膠

    5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、100g、150g、200g

    該產(chǎn)品由凝膠和包裝瓶組成。凝膠由重組膠原蛋白、聚二甲基硅氧烷、二氧化硅和純化水組成。包裝瓶為PE聚乙烯瓶。

    用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。

    首次注冊

    22

    吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司

    遠(yuǎn)紅外前列腺理療貼

    Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm、Φ11cm、Φ12cm、Φ13cm、Φ14cm、Φ15cm

    3cm×3cm、3cm×4cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、5cm×8cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、

    6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8.5cm×12cm、9cm×12cm、9cm×14cm、10cm×15cm、12cm×20cm、15cm×18cm

    遠(yuǎn)紅外前列腺理療貼由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、熱熔膠、無紡布、背膠貼、硅油紙組成。

    用于促進(jìn)局部血液循環(huán),輔助消炎、消腫和止痛。適用于緩解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿頻的輔助治療。

    首次注冊

    23

    科曼尼(吉林)生物科技有限公司

    醫(yī)用創(chuàng)面凝膠

    5g、10g、15g、20g、25g、30g

    本品由卡波姆,甘油,乙二胺四乙酸二鈉,三乙醇胺,羥苯甲酯,純化水組成,裝載于鋁塑瓶中。

    通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

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    吉林省澤葳醫(yī)療器械股份有限公司

    一次性陰道照明擴(kuò)張器

    型號(hào):推拉式

    規(guī)格:大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)。

    擴(kuò)張器由上葉、下葉、手柄,可拆卸的光源裝置組成。

    供婦產(chǎn)科作陰道診察用。

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    吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

    口腔潰瘍含漱液

    15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶

    本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺,麥芽糖糊精、純化水組成。

    用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。

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    吉林省國大生物制藥有限公司

    醫(yī)用口腔潰瘍含漱液?

    10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶

    醫(yī)用口腔潰瘍含漱液由溶液和噴瓶組成。其中溶液由卡波姆、重組III型人源化膠原蛋白、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。噴瓶采用鋁或聚乙烯瓶。

    僅通過在潰瘍表面或組織創(chuàng)面形成保護(hù)層,物理遮蔽創(chuàng)口,緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。

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    吉林省國大生物制藥有限公司

    醫(yī)用口腔護(hù)理脫敏劑

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    本產(chǎn)品由生物活性礦物質(zhì)粉體(生物活性玻璃)、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矯味劑及容器組成。容器由聚乙烯瓶或軟管組成。

    用于消除暴露的牙頸部的過敏癥狀;減輕和預(yù)防因牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過敏癥狀。

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    長春市慧鑫康醫(yī)療科技有限公司

    一次性使用腹腔鏡軟器械鞘管

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    本產(chǎn)品由切口保護(hù)套和單孔多通道穿刺套管組成。

    A、B型中的單孔多通道穿刺套管由通道、注氣閥、多孔蓋、固定環(huán)、魯爾接頭、阻氣閥、氣管組成。E型中的單孔多通道穿刺套管由多孔蓋、固定環(huán)鎖扣、密封帽、注氣閥、魯爾接頭、卡環(huán)、固定環(huán)、阻氣閥、氣管、通道組成。A型中的切口保護(hù)套由置入環(huán)、外環(huán)、通道組成,有帶拉環(huán)款和不帶拉環(huán)款。B型中的切口保護(hù)套由置入環(huán)、中環(huán)、外環(huán)、通道組成,有帶拉環(huán)款和不帶拉環(huán)款。E型中的切口保護(hù)套由外環(huán)、通道、置入環(huán)、傷口撐開器、硅膠圈組成。

    用于腹腔鏡手術(shù),作為內(nèi)窺鏡和器械進(jìn)出切口的通道。

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    施百瑞(吉林)醫(yī)療科技有限公司

    卡波姆婦科凝膠

    2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支

    本品由卡波姆凝膠(卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、純化水)和給凝膠器構(gòu)成。

    通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

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    長春市柏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

    多頻振動(dòng)排痰機(jī)

    PTJ-600Ⅰ型、PTJ-600Ⅱ型

    多頻振動(dòng)排痰機(jī)由主機(jī)、傳動(dòng)軟軸、叩擊頭和支架組成

    通過振動(dòng)叩擊,改善患者肺部血液循環(huán)狀況、協(xié)助排出呼吸道分泌物。

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