??? 為推動長三角一體化藥品檢查高質(zhì)量發(fā)展,9月25日至26日,藥品檢查機構(gòu)“第四協(xié)作區(qū)”第三次工作會議暨2024年長三角一體化藥品檢查和服務(wù)合作會議在安徽合肥召開。國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心主任王小剛出席會議并講話,安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長馬旭升致辭。安徽省藥監(jiān)局副局長丁家碧、國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心及滬蘇浙皖藥品審評檢查機構(gòu)共6家協(xié)作區(qū)成員單位參會。
??? 馬旭升介紹了安徽省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的建設(shè)情況、對表學(xué)習(xí)滬蘇浙舉措以及取得的成效,同時指出,長三角藥械化監(jiān)管一體化發(fā)展是長三角一體化的重要內(nèi)涵,安徽將和成員單位一起,深化區(qū)域合作,增強“一盤棋”思想,加強“一體化”創(chuàng)新,秉持“一家親”理念,協(xié)同推進檢查能力建設(shè),持續(xù)強化聯(lián)合檢查、聯(lián)合培訓(xùn)、聯(lián)合課題研究,推動一體化協(xié)作走深走實。
??? 王小剛充分肯定了長三角一體化藥品檢查合作取得的成績。他強調(diào),一要強化政治引領(lǐng),旗幟鮮明講政治;二要持之以恒抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作;三要加強隊伍建設(shè),不斷提高檢查員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和檢查能力;四要深化體系建設(shè),提升藥品監(jiān)管科學(xué)化水平;五要推進區(qū)域協(xié)作,健全完善以制度為保障的藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作體系。
??? 會上,各協(xié)作區(qū)成員單位分別圍繞推進藥品檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系國際化建設(shè)、構(gòu)建一體化藥品檢查質(zhì)量體系、MAH制度下藥品委受托生產(chǎn)檢查實踐與思考、加強藥物臨床檢查員管理等方面進行了經(jīng)驗交流,同時針對藥品生產(chǎn)檢查中的變更類型缺陷分級及風(fēng)險研判進行了深入探討。
??? 為進一步推進“三省一市”藥品檢查機構(gòu)互通聯(lián)動,會上簽署了《長三角一體化發(fā)展藥品檢查和服務(wù)合作備忘錄》,將進一步推進藥品檢查員互派互認、聯(lián)合培養(yǎng)、檢查資源共享、聯(lián)合開展課題研究及咨詢服務(wù)等工作,守牢區(qū)域藥品安全底線,共同促進區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。