??? 為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),不斷提升全區(qū)藥品(含醫(yī)療器械,下同)質(zhì)量安全監(jiān)管水平。2024年,自治區(qū)藥監(jiān)局在全區(qū)五市組織開(kāi)展了藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位交叉檢查工作,推進(jìn)落實(shí)藥品跨區(qū)域跨層次監(jiān)管機(jī)制,提升監(jiān)管效能。
??? 2024年7月至8月,五市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)按照自治區(qū)藥監(jiān)局的安排部署,分別牽頭組建檢查組,赴其他市隨機(jī)抽取零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所和醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè),依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《寧夏自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(醫(yī)療器械)使用質(zhì)量管理規(guī)范》及其《現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則》等對(duì)其藥品經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量管理情況進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查是否存在非法購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械、回收或銷售回收藥品,是否按規(guī)定儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械,是否超經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品醫(yī)療器械、按規(guī)定銷售處方藥、違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、未按規(guī)定配備藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員等情況,是否落實(shí)藥品重點(diǎn)品種追溯工作。此次交叉執(zhí)法檢查,共檢查涉藥械單位69家,其中零售藥店30家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)30家,醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)9家,檢查共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題484項(xiàng),其中零售藥店222項(xiàng),藥品使用單位217項(xiàng),醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)45項(xiàng),向所在縣 (區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)移交違法案件線索 18條。
??? 通過(guò)開(kāi)展交叉檢查活動(dòng),一方面發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位存在的問(wèn)題,查找風(fēng)險(xiǎn)隱患,規(guī)范我區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序,保證藥品質(zhì)量安全;另一方面有利于各地相互借鑒學(xué)習(xí)監(jiān)管工作中好的做法和經(jīng)驗(yàn),取長(zhǎng)補(bǔ)短,提升工作能力,提高工作水平,促進(jìn)藥品安全鞏固行動(dòng)深入開(kāi)展。下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將積極探索建立常態(tài)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和跨部門(mén)跨區(qū)域跨層次(“三跨協(xié)同”)監(jiān)管機(jī)制,指導(dǎo)市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)切實(shí)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,有效規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,保障公眾用藥安全。
固原市市場(chǎng)監(jiān)管局在石嘴山市開(kāi)展交叉檢查
吳忠市市場(chǎng)監(jiān)管局在銀川市開(kāi)展交叉檢查
中衛(wèi)市市場(chǎng)監(jiān)管局在吳忠市開(kāi)展交叉檢查