??? 為督促企業(yè)持續(xù)提升質(zhì)量安全管理意識(shí)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，有效防控藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，結(jié)合近年來(lái)監(jiān)督抽檢產(chǎn)品不合格、行政處罰、探索性研究等信息，5月5日，省藥監(jiān)局第四檢查分局對(duì)轄區(qū)7家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了集體約談。

??? 約談會(huì)上，第四分局負(fù)責(zé)同志開(kāi)展了黨的二十大精神和習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想的宣講，解讀了《2022年國(guó)家藥品抽檢年報(bào)》和《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》相關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容，通報(bào)了被約談企業(yè)存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及其潛在危害，明確了法規(guī)要求，要求企業(yè)舉一反三，認(rèn)真制定并落實(shí)企業(yè)質(zhì)量管控能力提升計(jì)劃，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量管理，保障藥品質(zhì)量安全。被約談企業(yè)匯報(bào)了問(wèn)題整改情況以及2023年質(zhì)量管控能力提升計(jì)劃的具體舉措。

??? 下一步，第四分局將加大對(duì)相關(guān)企業(yè)飛行檢查力度和頻次，堅(jiān)持監(jiān)管和服務(wù)相結(jié)合，不斷探索和完善藥品監(jiān)管新模式、新舉措、新路徑，力促轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。