為做好節(jié)日期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作,切實(shí)保障人民群眾用械安全,保證人民群眾節(jié)日快樂(lè)、祥和、平安,七臺(tái)河市食品藥品監(jiān)督管理局突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié),深入開(kāi)展節(jié)日期間醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作。
本次節(jié)日期間醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治針對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)采取“三個(gè)突出”舉措,強(qiáng)化監(jiān)管保安全。一是突出檢查中小學(xué)寒假期間驗(yàn)配隱形眼鏡相對(duì)集中場(chǎng)所。組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)眼鏡店的隱形眼鏡及護(hù)理液進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治。以眼鏡店、小商品市場(chǎng)、學(xué)校周邊飾品店等較集中的區(qū)域?yàn)橹攸c(diǎn),主要檢查企業(yè)是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,進(jìn)貨渠道是否正規(guī),供貨方的資質(zhì)是否合法、齊全,驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng)是否符合規(guī)定,是否存在質(zhì)量問(wèn)題。二是突出檢查醫(yī)療器械零售企業(yè)銷(xiāo)售的家用電子血壓計(jì)等產(chǎn)品。重點(diǎn)檢查家用醫(yī)療器械、體驗(yàn)式醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售行為,著力整治從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍,經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證、過(guò)期、假冒偽劣醫(yī)療器械,以免費(fèi)體驗(yàn)方式未經(jīng)許可銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械的行為。三是突出監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械相關(guān)不良事件。通過(guò)QQ群加強(qiáng)與醫(yī)療器械使用和經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行溝通交流,特別是隱形眼鏡、避孕套等量大的產(chǎn)品的溝通,堅(jiān)持早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,把問(wèn)題消滅在萌芽階段,堅(jiān)決防范和有效杜絕群體性危害事件的發(fā)生。
截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員160余人次,檢查企業(yè)92余家次,下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)6份。通過(guò)嚴(yán)厲打擊社會(huì)影響大、涉及面廣、群眾反響強(qiáng)烈的醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,督促二類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案,進(jìn)一步規(guī)范了經(jīng)營(yíng)行為,凈化了醫(yī)療器械市場(chǎng)環(huán)境。