會議時間：2018-09-14 08:00至 2018-09-16 18:00結(jié)束

會議地點(diǎn)：福州 福州海峽國際會展中心

會議介紹

為宣傳中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)政策，加強(qiáng)國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的交流，促進(jìn)各國醫(yī)療器械評審部門之間的經(jīng)驗(yàn)交流和相互學(xué)習(xí)借鑒，提高審評的科學(xué)性和技術(shù)水平，提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識，促進(jìn)企業(yè)與政府以及企業(yè)間的交流，推進(jìn)新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)成果的應(yīng)用，以進(jìn)一步提高醫(yī)療器械的安全性和有效性，中國食品藥品國際交流中心擬于2018年9月13-16日在福州舉辦第九屆“中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議”。

本次活動將由國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管部門，醫(yī)療器械技術(shù)審查機(jī)構(gòu)，有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)的國際組織以及國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)專家和醫(yī)療器械企業(yè)的代表進(jìn)行演講交流。

組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：中國食品藥品國際交流中心（CCFDIE）

支持單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）

協(xié)辦單位：美國先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會（AdvaMed）

歐洲醫(yī)用影像、電子醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生信息技術(shù)行業(yè)協(xié)會（COCIR）

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會（CAMDI）

日本放射影像醫(yī)療系統(tǒng)工業(yè)協(xié)會（JIRA）

歐洲醫(yī)療器械工業(yè)協(xié)會（MedTech Europe）

韓國醫(yī)療器械工業(yè)協(xié)會（KMDICA）

全球診斷影像、醫(yī)療信息技術(shù)與放射治療貿(mào)易協(xié)會（DITTA）

美國醫(yī)學(xué)影像與技術(shù)聯(lián)盟（MITA）

亞太醫(yī)療技術(shù)協(xié)會（APACMed）?

中國食品藥品國際交流中心是國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位，獨(dú)立事業(yè)法人。中心內(nèi)設(shè):辦公室(人事黨務(wù)處)、合作處(國際項(xiàng)目辦公室)、交流處、發(fā)展研究處(信息咨詢處)、外事服務(wù)處(護(hù)照簽證處)、財(cái)務(wù)處。 　　中國食品藥品國際交流中心的主要職責(zé)和業(yè)務(wù)范圍： 　　(一)圍繞食品藥品監(jiān)管工作開展食品藥品相關(guān)的國際交流與合作，組織開展內(nèi)地與港、澳、臺地區(qū)相關(guān)方面的交流與合作。 　　(二)組織實(shí)施非官方的食品藥品國際交流與合作項(xiàng)目。 　　(三)承擔(dān)總局機(jī)關(guān)和直屬單位有關(guān)國(境)外食品藥品非官方公務(wù)來訪接待工作;安排國(境)外非政府組織和民間機(jī)構(gòu)來訪接待工作。 　　(四)組織相關(guān)出國(境)團(tuán)組、出國(境)培訓(xùn)工作。 　　(五)舉辦食品藥品國際展覽和會議，開展相關(guān)技術(shù)交流和咨詢服務(wù)。 　　(六)組織開展食品藥品國際政策法規(guī)研究，承擔(dān)相關(guān)信息服務(wù)工作。 　　(七)承擔(dān)涉及食品藥品領(lǐng)域的境外非政府組織在中國境內(nèi)登記設(shè)立代表機(jī)構(gòu)等相關(guān)技術(shù)審核工作。 　　(八)承擔(dān)總局機(jī)關(guān)和直屬單位出國(境)培訓(xùn)、舉辦國際會議、出國(境)任務(wù)批件等工作的前置審查工作。 　　(九)承擔(dān)總局機(jī)關(guān)和直屬單位因公出國(境)人員護(hù)照(通行證)、簽證(簽注)辦理相關(guān)工作,承擔(dān)因公護(hù)照(通行證)的日常管理和保管工作。 　　(十)承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項(xiàng)。

會議日程 （最終日程以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）

9月13日：全天報(bào)到

9月14日全天、9月16日下午：大會

開幕，宣傳講解新發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)，新的醫(yī)療器械審評審批改革相關(guān)政策，貫徹配套的部門規(guī)章等新法規(guī)——醫(yī)療器械監(jiān)管部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)手段及醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)介紹——各國醫(yī)療器械監(jiān)管部門、技術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)組織及行業(yè)專家。

9月15日全天、9月16日上午：分會

1.醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品分會

2.醫(yī)療器械臨床評價分會（整合所有產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及統(tǒng)計(jì)內(nèi)容）

3.AI與軟件分會

4.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與UDI實(shí)施分會

5.醫(yī)療器械生物學(xué)評價分會

6.醫(yī)療器械上市后核查與風(fēng)險(xiǎn)管理分會

7.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全分會

8.骨科、齒科及手術(shù)器械分會（包括3D打印，定制產(chǎn)品內(nèi)容）

9.體外診斷器械分會

10.藥械組合產(chǎn)品分會

11.醫(yī)用影像類器械分會

12.醫(yī)用高分子產(chǎn)品及耗材分會

13.心腦系統(tǒng)器械分會

14.光學(xué)及眼科器械分會

查看更多

會議嘉賓

即將更新，敬請期待

參會指南 會議門票交通指南場館介紹

?