???? 7月13日,在第四屆醫(yī)療器械安全宣傳周期間,市藥監(jiān)局在中日友好醫(yī)院組織召開了2023年全市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理工作交流會,市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷出席會議。
??會議宣讀了設(shè)立首批4家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)訓(xùn)基地的通知,王厚廷副局長對實(shí)訓(xùn)基地進(jìn)行授牌。實(shí)訓(xùn)基地、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊人代表分別圍繞檢查員隊(duì)伍建設(shè)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量保障、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任等主題進(jìn)行了交流發(fā)言。
??王厚廷副局長作總結(jié)講話。他指出,各單位各部門要形成合力,持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理,提升人員隊(duì)伍能力水平,加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)科學(xué)研究,鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)轉(zhuǎn)化,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。他強(qiáng)調(diào),注冊人和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要落實(shí)責(zé)任,堅(jiān)持依法依規(guī),穩(wěn)步開展臨床試驗(yàn)管理工作;實(shí)訓(xùn)基地要資源互補(bǔ),發(fā)揮優(yōu)勢,持續(xù)強(qiáng)化檢查人員隊(duì)伍建設(shè);監(jiān)管部門要鼓勵創(chuàng)新,搭建應(yīng)用平臺,積極推動臨床試驗(yàn)科學(xué)發(fā)展。
??市衛(wèi)健醫(yī)藥衛(wèi)生科技促進(jìn)中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志,各分局、器械審查中心分管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)負(fù)責(zé)同志,全市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)部門負(fù)責(zé)同志和部分注冊人約150人參加了會議。