序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

備注

1

進(jìn) 10-3619

囊胚玻璃化復(fù)蘇液

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處

?

2

進(jìn) 10-3621

囊胚玻璃化冷凍液

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處

?

3

進(jìn) 10-3622

卵裂胚玻璃化復(fù)蘇液

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處

?

4

進(jìn) 10-3624

卵裂胚玻璃化冷凍液

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處

?

5

進(jìn) 11-1175

可吸收骨接合植入物

齊芬(上海)生物科技有限公司

?

6

進(jìn) 12-3055

牙科粘接劑

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

?

7

進(jìn) 13-0354

通用粘接系統(tǒng)

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

?

8

進(jìn) 13-1334

光固化復(fù)合樹脂

義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

?

9

進(jìn) 13-1916

可吸收縫線

凱納西科技(北京)有限公司

?

10

進(jìn) 13-4363

樹脂基托材料

義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

?

11

進(jìn) 13-4842

后房型丙烯酸酯多焦非球面藍(lán)光濾過型人工晶狀體

北京世代保康科技發(fā)展有限公司

?

12

進(jìn) 13-4848

后房型丙烯酸酯多焦非球面人工晶狀體

北京世代?？悼萍及l(fā)展有限公司

?

13

進(jìn) 13-5050

TIPS覆膜支架系統(tǒng)

戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司

?

14

進(jìn) 13-5051

軟性親水接觸鏡

北京希而歐生物醫(yī)藥開發(fā)有限公司

?

15

進(jìn) 13-5378

注射筆用針頭

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

?

16

進(jìn) 13-5427

膝關(guān)節(jié)假體-股骨部件

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

17

進(jìn) 13-5715

牙齒美白膠

北京富辰偉思醫(yī)療設(shè)備有限公司

?

18

進(jìn) 13-5782

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

19

進(jìn) 13-6106

植入式心臟起搏器

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

?

20

進(jìn) 14-0143

栓塞彈簧圈

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

?

21

進(jìn) 14-0174

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)—椎弓根螺釘組件

美敦力(上海)管理有限公司

?

22

進(jìn) 14-0270

等凸雙非球面人工晶狀體

深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司

?

23

進(jìn) 14-0419

人工膝關(guān)節(jié)部件 –股骨端植入物、脛骨關(guān)節(jié)面襯墊、脛骨基座和髕骨植入物

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

24

進(jìn) 14-0460

人工髖關(guān)節(jié)部件-股骨柄

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

?

25

進(jìn) 14-1433

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

?

26

進(jìn) 14-1468

器官保存液

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

?

27

進(jìn) 14-1470

器官保存液

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

?

28

進(jìn) 14-1486

CT/MRI造影劑注射器

北京醫(yī)捷通科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

29

進(jìn) 14-1605

植入式起搏電極導(dǎo)線

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

?

30

進(jìn) 14-1606

植入式起搏電極導(dǎo)線

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

?

31

進(jìn) 14-1636

牙科種植體

諾?？粕藤Q(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

32

進(jìn) 14-1663

牙科粘結(jié)劑

登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

33

進(jìn) 14-1976

動(dòng)脈采血器

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

34

進(jìn) 14-2255

房間隔穿刺鞘

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

?

35

進(jìn) 14-2260

導(dǎo)引導(dǎo)管

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

?

36

進(jìn) 14-2264

血小板P2Y12受體功能檢測試劑盒（閉合時(shí)間法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

?

37

進(jìn) 14-2280

可吸收人工骨粉

登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

38

進(jìn) 14-2397

軟性親水接觸鏡

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

?

39

進(jìn) 14-2448

植入式心臟復(fù)律除顫器電極導(dǎo)線

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

40

進(jìn) 14-2550

PTCA?導(dǎo)絲

北京東芳圣安咨詢有限公司

?

41

進(jìn) 14-2570

軟性接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

?

42

進(jìn) 14-2629

外周斑塊切除系統(tǒng)

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

43

進(jìn) 14-2994

風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

DiaSorin S.p.A.

?

44

進(jìn) 14-2995

弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

DiaSorin S.p.A.

?

45

進(jìn) 14-3000

單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

DiaSorin S.p.A.

?

46

進(jìn) 14-3049

生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

SYSMEX CORPORATION

?

47

進(jìn) 14-3050

生化多項(xiàng)質(zhì)控品

SYSMEX CORPORATION

?

48

進(jìn) 14-3059

免疫質(zhì)控品

Randox Laboratories Ltd

?

49

進(jìn) 14-3101

生化多項(xiàng)質(zhì)控品

SYSMEX CORPORATION

?

50

進(jìn) 14-3107

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司

?

51

進(jìn) 14-3202

肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

?

52

進(jìn) 14-3302

蛋白質(zhì)校準(zhǔn)品(尿液/腦脊液)

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

53

進(jìn) 14-3330

PTA?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

?

54

進(jìn) 14-3424

單純皰疹病毒1型IgG抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

BIOKIT, S.A.

?

55

進(jìn) 14-3472

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

?

56

進(jìn) 14-3517

髖關(guān)節(jié)假體組件

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

57

進(jìn) 14-3608

大皰性皮膚病抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法）

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

58

進(jìn) 14-3802

軟性親水接觸鏡

韓國科爾視有限公司上海代表處

?

59

進(jìn) 14-3875

回填牙膠

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

?

60

進(jìn) 14-3884

電子下消化道內(nèi)窺鏡

富士膠片(中國)投資有限公司

?

61

進(jìn) 14-3930

折疊式人工晶狀體

哈爾濱市華辰醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

62

進(jìn) 14-4241

軟性親水接觸鏡

庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

63

進(jìn) 14-4361

高密度/低密度脂質(zhì)膽固醇校準(zhǔn)品

Kyowa Medex Co.,Ltd.

?

64

進(jìn) 14-4462

產(chǎn)前三項(xiàng)血清質(zhì)控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

65

進(jìn) 14-4564

乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控品

DiaSorin S.p.A.

?

66

進(jìn) 14-4584

血糖質(zhì)控液

LifeScan Europe

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

67

進(jìn) 14-4906

定量尿液質(zhì)控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

68

進(jìn) 14-4912

免疫分析質(zhì)控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

69

進(jìn) 14-5108

抗核糖體P蛋白抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

INOVA Diagnostics,Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

70

進(jìn) 14-5109

ENA（6項(xiàng)）抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

INOVA Diagnostics,Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

71

進(jìn) 14-5162

人工髖臼杯

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

72

進(jìn) 14-5224

軟性親水接觸鏡

韓國科爾視有限公司上海代表處

?

73

進(jìn) 14-5225

軟性親水接觸鏡

韓國科爾視有限公司上海代表處

?

74

進(jìn) 14-5258

軟性親水接觸鏡

上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司

?

75

進(jìn) 14-5291

非吸收縫合線帶針/不帶針

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

76

進(jìn) 14-5377

陶瓷球頭

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

77

進(jìn) 14-5407

髖臼系統(tǒng)

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

78

進(jìn) 14-5409

髖臼系統(tǒng)

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

79

進(jìn) 14-5472

人工晶狀體

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

80

進(jìn) 14-5501

加成硅橡膠牙合記錄材料

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

81

進(jìn) 14-5533

人工股骨頭

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

82

進(jìn) 14-5752

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

83

進(jìn) 14-5816

脊柱纜線固定系統(tǒng)

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

84

進(jìn) 14-5890

頸椎前路鈦板系統(tǒng)

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。