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    河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準注冊104個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告 (2024年9月)
    發(fā)布時間:2024/10/12 信息來源:查看

    ??? 2024年9月,河南省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品104個,具體產(chǎn)品詳見附件。

    ??? 特此公告。

    2024年10月11日

    2024年9月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

    序號

    產(chǎn)品名稱

    注冊人名稱

    注冊證編號

    1

    定制式固定義齒

    河南捷碩醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242170696

    2

    定制式活動義齒

    河南捷碩醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242170697

    3

    一次性使用麻醉呼吸管路及附件

    華潤醫(yī)療用品(河南)有限公司

    豫械注準20242080699

    4

    脊柱矯形器

    鄭州興捷諾科技有限公司

    豫械注準20242190700

    5

    穴位刺激治療貼

    河南意諾康醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242200701

    6

    醫(yī)用外科口罩

    河南展健醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140702

    7

    灸療器具

    河南四通醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242200703

    8

    灸療器具

    河南四通醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242200704

    9

    牙科種植機

    鄭州維多利醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242170705

    10

    熏洗治療儀

    河南大豆醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242200706

    11

    定制式矯治器

    鄭州新齒佳醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242170710

    12

    灸療器具

    河南四通醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242200711

    13

    醫(yī)用防護口罩

    河南展健醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140713

    14

    全玻璃注射器

    河南焱匠醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140714

    15

    皮膚傷口膠帶及附件

    河南省博越醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242020715

    16

    定制式固定義齒

    輝縣市瓔麗醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242170716

    17

    醫(yī)用棉球

    河南科潤康醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140717

    18

    醫(yī)用脫脂紗布塊

    河南科潤康醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140718

    19

    熒光免疫層析分析儀

    鄭州如飛生物技術(shù)有限公司

    豫械注準20242220719

    20

    脊柱矯形器

    河南逸蘭假肢矯形器有限公司

    豫械注準20242190720

    21

    上肢矯形器

    河南逸蘭假肢矯形器有限公司

    豫械注準20242190721

    22

    下肢矯形器

    河南逸蘭假肢矯形器有限公司

    豫械注準20242190722

    23

    D-二聚體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242400728

    24

    白介素2受體(IL-2R)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

    豫械注準20242400729

    25

    一次性使用無菌皮膚滾針

    鄭州普灣醫(yī)療技術(shù)有限公司

    豫械注準20242200730

    26

    兒童肢體主被動康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)

    河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

    豫械注準20242190731

    27

    中頻電治療設(shè)備

    河南百昌源醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242090732

    28

    醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼

    河南先防醫(yī)用防護用品有限公司

    豫械注準20242140733

    29

    碘伏棉球

    河南先防醫(yī)用防護用品有限公司

    豫械注準20242140734

    30

    醫(yī)用皮膚無針縫合器

    河南先防醫(yī)用防護用品有限公司

    豫械注準20242020735

    31

    電動緊裁線套扎吻合器

    河南省駝人醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242010736

    32

    一次性使用霧化器

    河南思源醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242080742

    33

    一次性使用吸氧面罩

    河南思源醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242080743

    34

    醫(yī)用脫脂棉球

    河南思源醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140744

    35

    角膜地形圖儀

    靈動翹睫(河南)科技有限公司

    豫械注準20242160745

    36

    一次性使用護臍包

    河南大博醫(yī)療器械科技有限公司

    豫械注準20242140746

    37

    一次性使用手術(shù)包

    河南大博醫(yī)療器械科技有限公司

    豫械注準20242140747

    38

    一次性使用導(dǎo)尿包

    河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140748

    39

    一次性使用口腔包

    河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140749

    40

    一次性使用透析護理包

    河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140750

    41

    醫(yī)用無菌保護套

    河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140751

    42

    一次性中心靜脈導(dǎo)管護理包

    河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140752

    43

    醫(yī)用紗布繃帶

    河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140753

    44

    一次性使用手術(shù)包

    河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140754

    45

    一次性使用備皮包

    河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242020755

    46

    醫(yī)用創(chuàng)口沖洗機

    河南清領(lǐng)醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140758

    47

    醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷貼

    河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司

    豫械注準20242140759

    48

    醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼

    河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司

    豫械注準20242140760

    49

    前列腺遠紅外磁療熱敷貼

    河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司

    豫械注準20242090761

    50

    一次性使用介入血管造影手術(shù)包

    河南大博醫(yī)療器械科技有限公司

    豫械注準20242140765

    51

    醫(yī)用棉簽

    河南大博醫(yī)療器械科技有限公司

    豫械注準20242140766

    52

    一次性使用備皮包

    河南大博醫(yī)療器械科技有限公司

    豫械注準20242020767

    53

    一次性使用婦科檢查包

    河南大博醫(yī)療器械科技有限公司

    豫械注準20242180768

    54

    一次性使用換藥包

    河南大博醫(yī)療器械科技有限公司

    豫械注準20242140769

    55

    一次性使用口腔包

    河南大博醫(yī)療器械科技有限公司

    豫械注準20242170770

    56

    一次性使用單孔多通道穿刺器

    河南省駝人醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242020771

    57

    一次性使用透析護理包

    河南大博醫(yī)療器械科技有限公司

    豫械注準20242140774

    58

    一次性使用采血輸液輔助包

    河南大博醫(yī)療器械科技有限公司

    豫械注準20242140775

    59

    醫(yī)用防護口罩

    河南禹生醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

    豫械注準20242140776

    60

    游離甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    河南杰瑞生物工程有限公司

    豫械注準20242400777

    61

    白介素6檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    河南杰瑞生物工程有限公司

    豫械注準20242400778

    62

    降鈣素原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    河南杰瑞生物工程有限公司

    豫械注準20242400779

    63

    血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    河南杰瑞生物工程有限公司

    豫械注準20242400780

    64

    C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    河南杰瑞生物工程有限公司

    豫械注準20242400781

    65

    總甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    河南杰瑞生物工程有限公司

    豫械注準20242400782

    66

    游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    河南杰瑞生物工程有限公司

    豫械注準20242400783

    67

    超聲治療儀

    河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

    豫械注準20242090784

    68

    中頻藥物導(dǎo)入治療儀

    安陽國醫(yī)扁鵲健康科技有限公司

    豫械注準20242090785

    69

    全胸振蕩排痰機

    河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

    豫械注準20242090786

    70

    中頻干擾電治療儀

    河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

    豫械注準20242090787

    71

    總?cè)饧谞钕僭彼釞z測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    河南杰瑞生物工程有限公司

    豫械注準20242400788

    72

    Ⅳ型膠原校準品

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242400789

    73

    促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    河南杰瑞生物工程有限公司

    豫械注準20242400790

    74

    電動起立床

    富朗醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242190791

    75

    一次性使用眼科手術(shù)包

    新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140707

    76

    一次性使用血管造影手術(shù)包

    新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140708

    77

    醫(yī)用紗布敷料

    億中弘(河南)醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140709

    78

    遠紅外治療貼

    河南弘佑醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242090737

    79

    熱敷貼

    河南弘佑醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242090738

    80

    氣管切開插管

    華潤醫(yī)療用品(河南)有限公司

    豫械注準20242080739

    81

    革蘭陽性菌鑒定試劑盒(比色法)

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242400740

    82

    D-二聚體校準品

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242400741

    83

    革蘭陰性菌鑒定試劑盒(比色法)

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242400764

    84

    遠紅外理療貼

    河南申奇醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242090772

    85

    一次性使用無菌骨取樣器

    鄭州倍恩體生物科技有限公司

    豫械注準20242040773

    86

    眼科掃頻光學(xué)生物測量儀

    視微影像(河南)科技有限公司

    豫械注準20242160792

    87

    低頻脈沖治療儀

    鄭州名泰醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242090793

    88

    定制式活動義齒

    河南圣合齒研醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242170794

    89

    定制式固定義齒

    河南圣合齒研醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242170795

    90

    一次性使用無菌導(dǎo)尿包

    河南琪樂醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140796

    91

    產(chǎn)后低中頻電治療儀

    河南省中和信醫(yī)用設(shè)備有限公司

    豫械注準20242090692

    92

    C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

    洛陽恒恩生物科技有限公司

    豫械注準20242400694

    93

    Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242400695

    94

    25-羥基維生素D檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

    洛陽恒恩生物科技有限公司

    豫械注準20242400723

    95

    C反應(yīng)蛋白/降鈣素原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

    洛陽恒恩生物科技有限公司

    豫械注準20242400724

    96

    腰椎治療儀

    鄭州御壽堂健康產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展有限公司

    豫械注準20242090756

    97

    孕酮檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

    洛陽恒恩生物科技有限公司

    豫械注準20242400757

    98

    D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

    河南杰瑞生物工程有限公司

    豫械注準20242400698

    99

    經(jīng)顱磁刺激治療儀

    麥克斯(鄭州)醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242090712

    100

    非功能性聚乙烯醇封閉式負壓引流系統(tǒng)

    鄭州卡戎生物工程有限公司

    豫械注準20242140725

    101

    急救創(chuàng)傷繃帶

    河南神龍戰(zhàn)救醫(yī)療裝備有限公司

    豫械注準20242140726

    102

    急救止血繃帶

    河南神龍戰(zhàn)救醫(yī)療裝備有限公司

    豫械注準20242140727

    103

    促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)

    鄭州楷析生物技術(shù)有限公司

    豫械注準20242400762

    104

    人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(膠體金法)

    鄭州楷析生物技術(shù)有限公司

    豫械注準20242400763


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