??? 2024年9月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個。
??? 特此公告。
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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醫(yī)用超聲耦合劑
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福建宸潤生物科技有限公司
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閩械注準20242060162
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2
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空氣壓力波治療儀
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廈門維優(yōu)智能科技有限公司
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閩械注準20242090163
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3
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殼多糖酶3樣蛋白1（CHI3L1）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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福建億彤生物科技有限公司
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閩械注準20242400164
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4
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一次性使用胃管
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普魯頓（廈門）生物科技有限公司
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閩械注準20242140165
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5
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉依克多因液體敷料
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藍佳堂生物醫(yī)藥（福建）有限公司
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閩械注準20242140166
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6
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骨科電鉆頭
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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閩械注準20242040167
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7
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電子陰道鏡
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福建奧特斯科技有限公司
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閩械注準20242180168
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8
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉護創(chuàng)敷料
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藍佳堂生物醫(yī)藥（福建）有限公司
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閩械注準20242140169
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9
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細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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廈門磁光生物科技有限公司
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閩械注準20242400170
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10
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定制式正畸保持器
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廈門市鑫達興醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242170171
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11
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無托槽正畸矯治器
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廈門市鑫達興醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242170172
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12
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總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司
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閩械注準20242400173
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13
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游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司
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閩械注準20242400174
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14
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一次性修復植骨器械
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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閩械注準20242040175
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15
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一次性使用電動包皮切割吻合器
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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閩械注準20242010176
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16
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一次性修復植骨器械
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博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
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閩械注準20242040177
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17
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聚乙二醇液體敷料
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廈門市美康妍科技有限公司
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閩械注準20242140178
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18
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醫(yī)用透明質(zhì)酸人體潤滑劑
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廈門市美康妍科技有限公司
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閩械注準20242140179
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月9日