??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序，鹿城區(qū)局“三個(gè)堅(jiān)持”高效推進(jìn)抽檢工作，于6月下旬率先圓滿完成2023年醫(yī)療器械抽檢工作，共開展省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢8批次，評(píng)價(jià)性抽檢1批次，提前完成全年抽檢任務(wù)。

??? 一是堅(jiān)持統(tǒng)籌部署，夯實(shí)工作基礎(chǔ)。依據(jù)省市關(guān)于醫(yī)療器械抽樣文件，鹿城區(qū)局結(jié)合轄區(qū)企業(yè)經(jīng)營類型、分布地點(diǎn)等監(jiān)管實(shí)際情況，制定詳細(xì)工作計(jì)劃，明確重點(diǎn)抽樣的環(huán)節(jié)、抽樣的單位、批次及工作要求。同時(shí)組織抽樣人員學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《浙江省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢和檢驗(yàn)工作方案》等法規(guī)文件，并對被抽樣單位人員免費(fèi)供樣做好政策宣傳解釋工作給予高度重視，打牢抽檢工作基礎(chǔ)。

??? 二是堅(jiān)持問題導(dǎo)向，提升處置效能。從圍繞人民群眾普遍關(guān)注的突出問題入手，聚焦疫情防控產(chǎn)品：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、玻璃體溫計(jì)等；聚焦無菌植入高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和青少年近視防控產(chǎn)品等，嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序，收齊技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，做到及時(shí)錄入省抽平臺(tái)，及時(shí)寄送承檢單位。同時(shí)強(qiáng)化對抽檢不合格產(chǎn)品處置工作，確保對不合格產(chǎn)品控制到位、問題原因排查到位、整改措施落實(shí)到位、違法行為處罰到位。??

??? 三是堅(jiān)持拓展深化，提升監(jiān)管質(zhì)效。堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合，延伸監(jiān)督廣度，將抽檢工作與醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、飛行檢查專項(xiàng)、青少年近視防控醫(yī)療器械檢查專項(xiàng)相結(jié)合，同步監(jiān)督檢查被抽樣單位經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收查驗(yàn)記錄、合格證明文件、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、票據(jù)憑證等情況，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)查處。督促被抽檢企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任、全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為，實(shí)現(xiàn)以抽檢促監(jiān)管。