??? 為進一步保障醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全，確保醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用更加規(guī)范，近日，太原市尖草坪區(qū)市場監(jiān)管局對大型醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生服務中心、中小型衛(wèi)生服務診所等機構(gòu)進行醫(yī)療器械使用質(zhì)量全覆蓋監(jiān)督檢查。

??? 前期通過專項工作部署，區(qū)局按照工作計劃組織醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全自查，強化自查自糾，增強醫(yī)療機構(gòu)器械使用質(zhì)量安全主體責任意識。檢查中，執(zhí)法人員對無菌和植入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、集采中選產(chǎn)品、口腔診療產(chǎn)品等重點醫(yī)療器械進行檢查。檢查是否從合法渠道采購，是否具備合法產(chǎn)品備案資質(zhì)及檢驗檢測報告，是否符合器械貯存條件和要求，是否存在沒有制定并有效落實醫(yī)療器械進貨查驗管理制度及使用前質(zhì)量檢查制度，是否存在管理把控不嚴、責任落實不到位導致過期、失效、淘汰醫(yī)療器械進入器械使用環(huán)節(jié)。在管理細節(jié)上，尤其關注需要冷鏈運輸器械，在全鏈條全流程管理過程中，能否做到記錄清晰、責任明晰，各方面均滿足器械管理質(zhì)量要求。

??? 尖草坪區(qū)局將全力主抓專項工作中發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況，做到問題及時改、問題不再出，針對問題逐一落實整改方案，從源頭上杜絕問題再次發(fā)生。