??? 為進(jìn)一步做好創(chuàng)新藥重點(diǎn)品種項(xiàng)目制管理工作，靠前服務(wù)，提前介入，指導(dǎo)企業(yè)提前謀劃做好臨床研究與上市申請(qǐng)銜接，推動(dòng)加快品種研發(fā)申報(bào)，市藥監(jiān)局召開(kāi)市級(jí)藥品項(xiàng)目制調(diào)度會(huì)。我市18家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，市藥監(jiān)局主管局長(zhǎng)，市科委、市場(chǎng)局駐局紀(jì)檢組、局兩區(qū)辦、行政審批處、藥品注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處、藥品審查中心等部門(mén)負(fù)責(zé)同志及相關(guān)工作人員參加會(huì)議。??

??? 會(huì)議邀請(qǐng)市科委相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)市級(jí)項(xiàng)目制管理工作進(jìn)行介紹。行政審批處、藥品生產(chǎn)處聚焦創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)許可辦理、生產(chǎn)監(jiān)管政策要求的主題，對(duì)參會(huì)企業(yè)進(jìn)行政策宣講和合規(guī)提示，助力企業(yè)進(jìn)一步明確生產(chǎn)許可核發(fā)、生產(chǎn)管理和監(jiān)管要求。各企業(yè)代表結(jié)合產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展提出在生產(chǎn)許可辦理、藥品生產(chǎn)和委托生產(chǎn)管理、未來(lái)注冊(cè)核查與GMP符合性檢查中面臨的問(wèn)題與困難，各參會(huì)部門(mén)一一進(jìn)行解答并提出下一步工作建議。

??? 市藥監(jiān)局高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，制定出臺(tái)了一系列服務(wù)創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展政策，為北京市創(chuàng)新藥企業(yè)落地生根、發(fā)展壯大提供了堅(jiān)實(shí)的土壤。下一步，市藥監(jiān)局將繼續(xù)會(huì)同市科委等部門(mén)持續(xù)推進(jìn)市級(jí)藥品項(xiàng)目制管理工作，集中資源服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品在北京轉(zhuǎn)化落地，持續(xù)跟蹤產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展，在注冊(cè)申請(qǐng)、GMP廠房車(chē)間建設(shè)、許可證辦理、商業(yè)化生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)并優(yōu)先辦理，加快推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)、上市和商業(yè)化生產(chǎn)，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。