??? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了真健康(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術導航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
??? 該產(chǎn)品將導航配準、機械臂定位、呼吸追蹤集成為胸腹部穿刺導航定位系統(tǒng),為國內(nèi)首創(chuàng)。與常規(guī)CT引導方式相比,該產(chǎn)品可以提高成人肺及腹部實體器官穿刺手術的一次到位率,減少進針次數(shù)和CT掃描次數(shù),具有顯著臨床應用價值。
??? 藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。