??? 國慶節(jié)期間,第九分局突出重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè),從三個方面精準(zhǔn)發(fā)力,防范化解質(zhì)量安全風(fēng)險,保障了監(jiān)管區(qū)域內(nèi)藥品質(zhì)量安全。
??? 一是部署開展自查自糾。節(jié)前發(fā)出通知,要求企業(yè)針對今年以來監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況開展自查,對整改不到位或重復(fù)出現(xiàn)的問題要從質(zhì)量管理體系上找原因,要提高整改措施的有效性。
??? 二是加大監(jiān)督檢查力度。采取“四不兩直”的方式,聯(lián)合駐地市場監(jiān)管部門,對藥品生產(chǎn)、特藥批發(fā)等企業(yè)開展節(jié)日巡查,督促企業(yè)按制度加強特藥監(jiān)控設(shè)備、醫(yī)用氧充裝設(shè)備的日常維護。
??? 三是上門開展幫扶服務(wù)。針對貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠房地址變更情況,聯(lián)合駐地藥品檢驗機構(gòu)專家上門開展“百名專家助藥企”活動,從新廠房合理布局、設(shè)備確認、物料儲存、包裝標(biāo)簽管理等方面對企業(yè)開展指導(dǎo)。