根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查,以下產(chǎn)品資料符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求,給予備案,現(xiàn)予以公示,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話:0796-8293980 傳 真:0796-8293979 電子郵件:ylqxkjafda@126.com
通訊地址:吉州區(qū)吉州大道18號(hào) 郵政編碼:343000
特此公示
名稱
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生產(chǎn)地址
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型號(hào)/規(guī)格
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主要組成成份
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預(yù)期用途
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產(chǎn)品名稱
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備案號(hào)
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分類編碼
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備案日期
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江西森茂生物科技有限公司
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江西省吉安市吉安縣工業(yè)園西區(qū)朝陽(yáng)路3號(hào)(江西省??齐娮佑邢薰?#廠房二層)
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4ml/支 20支/盒 40支/盒 100支/盒
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Amies運(yùn)送培養(yǎng)基:硫乙醇酸鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、瓊脂Amies運(yùn)送培養(yǎng)基(含活性炭):硫乙醇酸鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、瓊脂、活性炭Stuart運(yùn)送培養(yǎng)基:甘油磷酸鈉、硫乙醇酸鈉、半胱氨酸鹽酸鹽、氯化鈣、瓊脂Stuart運(yùn)送培養(yǎng)基(含活性炭):甘油磷酸鈉、硫乙醇酸鈉、半胱氨酸鹽酸鹽、氯化鈣、瓊脂、活性炭Cary-Blair運(yùn)送培養(yǎng)基:硫乙醇酸鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、氯化鈣、瓊脂
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用于臨床采集樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)保存。不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)。
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運(yùn)送培養(yǎng)基
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贛吉械備20230014
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I類6840體外診斷試劑分類子目錄683
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2023-7-11
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吉安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年07月11日
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